滅活病毒保存液怎樣滅活和裂解病毒？

時間：2022-01-20

作者：廣東省華微檢測股份有限公司

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詞條
詞條說明
抗體類藥物質量檢測
（1）人源化/嵌合抗體的質量檢測①原液：蛋白質含量、生物學活性、結合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點、相對分子質量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質含量、生物學活性、結合活性、無菌試驗、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質試驗、內毒素（2）鼠源性抗體的質量檢測①原液：蛋白含量、活性測
華微概況
（1）夏楓耿**工程師，項目總負責人多年來一直從事生物工程技術與生物原料藥的研究、開發、應用，有多年企業運營管理經驗。在生物醫藥、發酵工程、細胞工程、檢驗檢測等方面承擔或參與國家省市科技項目50多項；科研成果曾獲省部級以上獎勵5項；獲得省、市、區科技獎勵多項。主持完成的“5000單位注射用門冬酰胺酶的研究”，填補了國內空白，被認定為廣東省自主創新產品，年銷售**200萬元；主持完成的活性雙歧聯菌微型
生物樣本檢測
根據客戶需求，為生物藥物企業及研發機構提供符合FDA、NMPA生物分析指導原則和法規要求，遵循GLP法規標準的檢測分析服務。服務項目樣本種類1.樣本檢測的方法開發與驗證。2.非臨床毒代、藥代和藥效樣本檢測分析。3.I期/II期/III期臨床樣本藥物代謝動力學與藥物效應動力學的測試與分析。全血、血漿、血清、尿液、組織及其他生物樣本
疫苗類藥物質量檢測
（1）理化性質的檢測測定疫苗原的相對分子質量、*學特性測定；疫苗組分的等電點測定；以生物學標記技術測定疫苗蛋白組分的糖基化程度。（2）微生物學檢測細菌、支原體等微生物的污染檢測、病毒污染檢測。（3）*學檢測①體外鑒定：凝集試驗、*沉淀試驗、擴散試驗、*電泳試驗、ELISA、*熒光，蛋白質印跡等檢測疫苗重要組分的*原性、*反應性。②體內鑒定：對動物接種后檢測各種*學指標，疫苗有效性評