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510K認證輔導(dǎo)|獲得K號以后企業(yè)再進行登記與產(chǎn)品列名
510K指的是FDA法規(guī)里面的一個章節(jié),講的是PMN,也就是Pre Market Notification 上市前通告。510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請文件,目的是證明申請上市的器械與不受上市前批準(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效,即為等價器械(substantially equivalent)。申請者必須把申請上市的器械與現(xiàn)在美國市場上一種或多種相似對比,得出并且支持等價器械的
TGA認證注冊|海外IIa類需提供合格評定據(jù)與符合性聲明
依據(jù)Australian Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations 2002,澳大利亞對醫(yī)療器械分為I類,Is and Im, IIa, IIb, III類,產(chǎn)品的分類幾乎和歐盟分類一致,如果貴公司產(chǎn)品已經(jīng)獲得CE標志,則產(chǎn)品類別可以按照CE分類。如果已經(jīng)獲得歐盟公告機構(gòu)(Notified Body)簽發(fā)的CE證書,是可以被TGA認可的,并可以
G7認證咨詢對于亮調(diào)與暗調(diào)反差有新要求理念
色彩管理是一種將圖像從源設(shè)備色彩空間轉(zhuǎn)換到目標設(shè)備所支持的色彩空間的技術(shù),其目的是提供一種跨外設(shè)和操作平臺一致的色彩再現(xiàn)機制。目前基于ICC的色彩管理方法在采集印刷數(shù)據(jù)時,仍然采用的是密度控制法,該方法認為實地密度是決定圖像色彩和階調(diào)的關(guān)鍵,因此將控制印品質(zhì)量的重點放在控制實地密度、網(wǎng)點增大量、印刷相對反差和疊印率等參數(shù)上,這些參數(shù)均與印張上的墨膜厚度有密切關(guān)系,控制好墨膜厚度是印刷過程控制的關(guān)鍵
GRS認證咨詢認證產(chǎn)品使用的化學(xué)品需滿足ZDHC要求
C 部分 – 環(huán)境DESIRED OUTCOME:期望結(jié)果:Facilities involved in the production of GRS products have strong environmental protections in place.參與 GRS 產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)應(yīng)具有高度的環(huán)保意識。The environmental requirements of the GRS ap
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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GJB9001認咨詢營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)均需認證并人數(shù)有要求
CMA認可咨詢輔導(dǎo)強制性認證許可并使用第三方檢測機構(gòu)
兩化融合貫標輔導(dǎo)|要求企業(yè)的業(yè)務(wù)環(huán)節(jié)中需配備信息化系統(tǒng)
ANVISA注冊咨詢不同等級產(chǎn)品公布機構(gòu)與周期不同
巴西ANVISA認證輔導(dǎo)|注冊程序周期必須在四個月內(nèi)完成
ANVISA認咨詢采用產(chǎn)品實施注冊管理和認可制度
RWS認證輔導(dǎo)|個體農(nóng)場做好以下七步通過審核
RMS認證輔導(dǎo)-關(guān)于不同不符合項問題整改時間限定
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