510K認(rèn)證輔導(dǎo)|獲得K號(hào)以后企業(yè)再進(jìn)行登記與產(chǎn)品列名

時(shí)間：2023-04-14作者：深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問(wèn)有限公司瀏覽：196

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• ?BON SUCRO認(rèn)證輔導(dǎo)|?培訓(xùn)是在數(shù)量和持續(xù)時(shí)間上足以滿足小組成員需求

  7.1認(rèn)證單位農(nóng)民7.1.1識(shí)別群體經(jīng)理和責(zé)任集團(tuán)經(jīng)理應(yīng)負(fù)責(zé)確保單位內(nèi)所有養(yǎng)殖場(chǎng)的認(rèn)證符合Bonsucro小農(nóng)標(biāo)準(zhǔn)。集團(tuán)經(jīng)理負(fù)責(zé):?定義負(fù)責(zé)認(rèn)證的實(shí)體(如農(nóng)民協(xié)會(huì)、甘蔗加工廠)部門(mén)，民間社會(huì)組織)?識(shí)別認(rèn)證單元中的農(nóng)場(chǎng)，并保持列表的更新?確認(rèn)農(nóng)場(chǎng)有資格獲得認(rèn)證?收集個(gè)人農(nóng)場(chǎng)日記并完成團(tuán)隊(duì)計(jì)算器參與應(yīng)是自愿的，每個(gè)農(nóng)場(chǎng)應(yīng)以簽字或?qū)嶋H方式簽字一種選擇(例如，在文盲成員的情況下)，作為一個(gè)農(nóng)場(chǎng)參與的協(xié)議

• DMF認(rèn)證咨詢|為保障產(chǎn)品質(zhì)量安全與有效性提供監(jiān)管要求

  一、DMF認(rèn)證簡(jiǎn)介在美國(guó)，DMF被提交給食品和藥物管理局。DMF的主要目標(biāo)是支持監(jiān)管要求，并證明藥物產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性，以獲得新藥應(yīng)用研究（IND），一種新的藥物應(yīng)用（NDA）。作為一個(gè)簡(jiǎn)短的新藥應(yīng)用（ANDA），另一個(gè)DMF，或出口應(yīng)用。二、DMF的類型DMF的類型是：I型制造場(chǎng)地，設(shè)施，操作程序和人員（不再適用）根據(jù)2000年1月12日公布的較終規(guī)則，不再接受I型DMF 。II型，II

• GLP認(rèn)證輔導(dǎo)|關(guān)于質(zhì)量保證人員的責(zé)任應(yīng)包括以下三點(diǎn)

  3.2 質(zhì)量保證計(jì)劃3.2.1 總則3.2.1.1 試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)有一個(gè)書(shū)面的質(zhì)量保證計(jì)劃，以確保實(shí)施的研究遵循GLP原則。3.2.1.2 質(zhì)量保證計(jì)劃應(yīng)由管理者*的并直接向管理者負(fù)責(zé)的一個(gè)或幾個(gè)熟悉試驗(yàn)程序的人執(zhí)行。3.2.1.3 質(zhì)量保證人員不能參與其負(fù)責(zé)質(zhì)量保證的研究的執(zhí)行。3.2.2? 質(zhì)量保證人員的責(zé)任質(zhì)量保證人員的責(zé)任應(yīng)包括，但不**于下列責(zé)任。他們應(yīng)：a)持有試驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用的所

• ISO13485認(rèn)證輔導(dǎo)植入性器械需建立追溯性記錄文件

  7.5.9 可追溯性7.5.9.1 總則組織應(yīng)將可追溯性程序形成文件，這些程序應(yīng)規(guī)定符合適用的法規(guī)要求的可追溯性的范圍,程序和所保持的記錄，(見(jiàn) 4.2.5).7.5.9.2 植入性醫(yī)療器械的專項(xiàng)要求可追溯性所要求的記錄，應(yīng)包括可能導(dǎo)至醫(yī)療器械不滿足其規(guī)定的安全和性能要求的組件、材料和所采用的工作環(huán)境條件的記錄。組織應(yīng)要求分售服務(wù)的供方或經(jīng)銷商保持醫(yī)療器械分銷記錄以便追溯，當(dāng)檢查需要時(shí)，可獲得此記