化妝品按銷售渠道不同分為日化線化妝品和專業(yè)線化妝品。其中日化線化妝品是指在商場(chǎng)專柜、超市、專賣店中銷售的產(chǎn)品,特點(diǎn)是較溫和,安" />
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化妝品備案注冊(cè)申報(bào)化妝品監(jiān)督管理常見問題解答
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作,規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者行為,引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi),國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品注冊(cè)備案工作發(fā)現(xiàn)和化妝品業(yè)界反映的問題,并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范,逐一進(jìn)行了解答。 問:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝上標(biāo)注了我國法規(guī)禁止標(biāo)注的內(nèi)容,如產(chǎn)品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等,注冊(cè)或備案時(shí)應(yīng)當(dāng)如何申報(bào)? 答:進(jìn)口產(chǎn)品原包裝標(biāo)注內(nèi)容不符合我國化妝品法規(guī)相關(guān)要求的,首先應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)
一、已完成簡(jiǎn)化備案的牙膏產(chǎn)品,在2024年7月1日前按照要求完成產(chǎn)品標(biāo)簽新,需要調(diào)整的標(biāo)簽標(biāo)注格式有哪些內(nèi)容?答:在簡(jiǎn)化備案時(shí)使用已上市的舊銷售包裝標(biāo)簽的,在符合《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《牙膏監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定前提下,規(guī)范調(diào)整的格式主要包括以下方面:(一)規(guī)范使用引導(dǎo)語。根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》,產(chǎn)品中文名稱、備案人和生產(chǎn)企業(yè)的名稱和地址、成分和其他微量成分、化妝品生產(chǎn)證編號(hào)、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定?
進(jìn)口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況。 (說明:本文來源:NMPA,編發(fā):北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部
普通化妝品備案問答|化妝品安全評(píng)估的幾個(gè)問題
1、問:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品,應(yīng)如何開展安全評(píng)估?答:兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品應(yīng)按照說明書中的使用方法對(duì)混合后的各成分開展評(píng)估;當(dāng)存在不同濃度、不同配比等與安全性相關(guān)的不同使用方法時(shí),應(yīng)對(duì)每一種情況分別評(píng)估;當(dāng)使用方法中各部分也可單獨(dú)使用時(shí),應(yīng)當(dāng)分別評(píng)估。 2、問:對(duì)配方中使用的納米原料進(jìn)行評(píng)估時(shí),應(yīng)提供哪些相關(guān)資料?答:納米原料的透皮吸收、安全風(fēng)險(xiǎn)以及其他生物學(xué)表現(xiàn)與原料的具體表征
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