詞條
詞條說(shuō)明
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、獸藥、生物制品等的安全與有效性。不同領(lǐng)域的監(jiān)管流程和要求差異較大,以下從企業(yè)合規(guī)角度和普通公眾角度分別介紹 FDA 相關(guān)操作的**要點(diǎn):食品與膳食補(bǔ)充劑食品監(jiān)管:預(yù)包裝食品:標(biāo)簽需符合 FDA 的營(yíng)養(yǎng)標(biāo)識(shí)(NLEA)要求,含成分表、過(guò)敏原信息(如堅(jiān)果、乳制品等)。食品添加劑:需通過(guò) **GRAS(一般認(rèn)為安全)** 認(rèn)證或 FD
一、**認(rèn)證路徑:FDA 對(duì)食品的監(jiān)管邏輯FDA 對(duì)食品不實(shí)施 “產(chǎn)品認(rèn)證”,而是通過(guò)企業(yè)注冊(cè)、標(biāo)簽合規(guī)、供應(yīng)鏈審核實(shí)現(xiàn)全流程監(jiān)管。企業(yè)需完成以下步驟以確保產(chǎn)品合規(guī):注冊(cè)范圍:所有生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存供美國(guó)消費(fèi)食品的設(shè)施(含海外企業(yè))均需注冊(cè),豁免情況包括農(nóng)場(chǎng)、零售機(jī)構(gòu)等。鄧白氏編碼(DUNS):低酸罐頭、酸化食品等特殊品類需提供,可通過(guò)鄧白氏官網(wǎng)免費(fèi)申請(qǐng)。注冊(cè)流程:登錄 FDA 的FURLS
FDA 認(rèn)證并非一個(gè)嚴(yán)格的法律術(shù)語(yǔ),而是行業(yè)內(nèi)對(duì)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)性審批程序的通俗說(shuō)法。其**是 FDA 對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性進(jìn)行科學(xué)審查,只有通過(guò)審查的產(chǎn)品才能在美國(guó)合法銷(xiāo)售。以下是關(guān)鍵解析:一、FDA 認(rèn)證的本質(zhì):高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的審批準(zhǔn)入FDA 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)管分為不同等級(jí),認(rèn)證僅適用于風(fēng)險(xiǎn)較高的類別,需通過(guò)嚴(yán)格的技術(shù)審查和數(shù)據(jù)驗(yàn)證:**邏輯:證明產(chǎn)品
FDA 食品級(jí)認(rèn)證并非 FDA 官方術(shù)語(yǔ),而是行業(yè)內(nèi)對(duì)食品接觸材料(FCM)及食品添加劑符合 FDA 安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。其**是通過(guò)檢測(cè)和評(píng)估,證明產(chǎn)品在與食品接觸時(shí)不會(huì)遷移有害物質(zhì),確保消費(fèi)者安全。以下是系統(tǒng)性解析:一、本質(zhì):食品接觸安全的合規(guī)性驗(yàn)證FDA 對(duì)食品接觸材料的監(jiān)管基于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C Act),**邏輯是物質(zhì)遷移風(fēng)險(xiǎn)控制:適用范圍:所有與食品直接接觸的
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