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詞條說明
煮沸機(jī)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)注冊生產(chǎn)許可經(jīng)營許可辦理
煮沸機(jī)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)注冊生產(chǎn)許可經(jīng)營許可辦理需要完成下列工作和滿足下列條件:1.注冊煮沸機(jī)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)公司根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定醫(yī)療器械注冊申請人必須是企業(yè),成立一個法人企業(yè)是進(jìn)行醫(yī)療器械注冊先決條件,對公司的名稱、注冊資金等沒有要求,但是公司的注冊時間是所有工作開展的基礎(chǔ),尤其對產(chǎn)品有效期的研究至關(guān)重要。2.建立煮沸機(jī)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)質(zhì)量體系生產(chǎn)質(zhì)量管理體系與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān),是對
? 以物理升溫、物理退熱、穴位壓力刺激或者磁場作用等原理的貼敷類醫(yī)療器械。品名舉例:遠(yuǎn)紅外**貼、醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用退熱貼、冷敷凝膠、磁療貼、穴位壓力刺激貼等。由降溫物質(zhì)和各種形式的外套及固定器具組成。降溫物質(zhì)不應(yīng)含有發(fā)揮藥理學(xué)、*學(xué)或者代謝作用的成分。貼敷類醫(yī)療器械中17種化學(xué)藥物識別及含量測定補充檢驗方法如下:高效液相色譜儀的二極管陣列檢測器(DAD)能夠進(jìn)行全波長掃描,靈敏度較高,
醫(yī)療器械產(chǎn)品檢測 醫(yī)療器械臨床 醫(yī)療器械注冊 醫(yī)療器械體系
濟(jì)南卓械醫(yī)療技術(shù)咨詢有限公司專注于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的,醫(yī)療器械體系建立,醫(yī)療器械生產(chǎn)指導(dǎo)和醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)的咨詢公司。公司還承接醫(yī)療器械分類,醫(yī)療器械銷售,醫(yī)療器械手板制作,醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊資料,注冊申請資料補充修改,醫(yī)療器械壽命試驗設(shè)計,規(guī)范注冊申報資料 公司托山東省藥監(jiān)局、山東省醫(yī)療器械檢驗中心,總部設(shè)在濟(jì)南,為山東省內(nèi)及全國客戶提供、及時、的檢測、注冊、臨床試驗本地化技術(shù)服務(wù) 當(dāng)前,新的
卓械近日獲悉,為進(jìn)一步減輕我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)成本負(fù)擔(dān),促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,決定降低醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費收費標(biāo)準(zhǔn),現(xiàn)就有關(guān)事項明確如下:一、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品**注冊費由每品種57540元降為46000元,變更注冊費由每品種24080元降為19200元,延續(xù)注冊費由每品種23870元降為19000元。二、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》
聯(lián)系人: 張老師
電 話:
手 機(jī): 15650588779
微 信: 15650588779
地 址: 山東濟(jì)南歷下區(qū)萬科
郵 編:
網(wǎng) 址: zhuoxie2019.b2b168.com
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