膏狀敷料器械備案管理

時間：2023-01-11作者：山東卓械醫療技術咨詢有限公司瀏覽：172

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• 詞條

  詞條說明

• 膏狀敷料器械備案管理

  國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告(2022年*25號)發布一年多， 膏狀敷料由l類調整為Ⅱ類管理的“14-10-08液體敷料、膏狀敷料”中非無菌提供、通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用，用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理的液體敷料、膏狀敷料類產品，自本公告發布之日起，可按《醫療器械注冊與備案管理辦法》(國家市場監督管理總局令*47號)的規定申請注冊。20

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