總局關于實施化妝品*技術規范（2015年版）有關事宜的通知

時間：2016-10-14作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：351

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  詞條說明

• 保健食品注冊申報---產品與包材質量標準及編制說明

  保健食品注冊申報---產品與包材質量標準及編制說明 產品質量標準及其編制說明（包括原料、輔料的質量標準） 1、產品質量標準編寫格式應符合GB/T1.1-2000《標準化工作導則》中有關標準的結構和編寫規則的規定。 2、質量標準內容包括資料性概述要素（封面、目次、前言）、規范性一般要素（產品名稱、范圍、規范性引用文件）、規范性技術要素（技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸、儲存、規范性附錄

• 防曬特證申請變更SPF值標識期限逼近

  2016年6月1日，國家食品藥品監督管理發布《防曬化妝品防曬效果標識管理要求》的公告（2016年*107號）。 公告要求當防曬產品實測SPF值在2～50（含2和50）時，應標識實測SPF值（原法規要求“標識值不得**實測值”）。 按該法規要求，已經有防曬特證的產品，如果標識不符合新規定的，必須在在2016年12月1日前提出變更申請。 按此期限，目前離最后申請期限僅有3個月時間，為了配合該新規，較

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  在華申報責任單位是具有獨立法人資格的中國公司，在華申報責任單位應當按照國家有關法律、法規、標準和規范的要求申報化妝品行政許可，對申報資料負責并承擔相應的法律責任。通俗理解，在華申報責任單位就是承擔申報責任的單位，它可以是經銷商，也可以不是經銷商，它的職能是與藥監局對接申報事宜。為什么要授權設立在華申報責任單位呢？其實很*理解，在申報審批過程中，藥監局需要有一個能夠直接聯系到的申請人（非自然人）

• 保健食品注冊涉及的機構

  保健食品注冊涉及的機構 檢測機構（國家食品藥品監督管理局*的各疾病預防控制中心、大專院校或研究院等） （2）初審機構（各省市食品藥品監督管理局） （3）評審辦公室（國家食品藥品監督管理局保健食品審評中心） （4）評審**（國家食品藥品監督管理局的***） --------------------------------------------------------------------