特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求

時間：2016-07-16作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：65

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  詞條說明

• 注冊與備案相結(jié)合 保健品不再糾結(jié)“身份證”

  注冊與備案相結(jié)合 保健品不再糾結(jié)“身份證” 保健食品的*性關(guān)系到消費者的人身*，保健食品的身份制是生產(chǎn)企業(yè)和主管部門一直“較量”的對象。北京商報記者了解到，在今年10月1日正式實施的新版《食品*法》中，保健食品的身份證將有所“松動”，保健食品的申報將采用注冊和備案“雙軌制”管理，打破了之前全部采用由國家食品藥品監(jiān)督管理總局受理注冊的管理辦法。保健品迎來寬進、巧管、共治、重罰的新機遇。 新法規(guī)

• 保健食品注冊申報-----申報資料理化指標(biāo)和功效成分要求

  保健食品注冊申報-----申報資料理化指標(biāo)和功效成分要求 一、理化指標(biāo) （一）產(chǎn)品配方含有的著色劑、防腐劑、甜味劑、抗氧化劑等輔料，按國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有**要求并可定量的，應(yīng)檢測其含量，并在產(chǎn)品理化指標(biāo)項中制訂相應(yīng)指標(biāo)。 （二）原料提取物或產(chǎn)品生產(chǎn)過程中使用的加工助劑，應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB2760）中食品工業(yè)用加工助劑使用名單及相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的要求，一般需檢測溶劑殘留量（食用乙醇除外

• 申報保健食品需要完成哪些檢驗項目

  申報保健食品需要完成哪些檢驗項目？ 所有產(chǎn)品必須完成*性毒理學(xué)試驗、功能學(xué)試驗（營養(yǎng)素補充劑除外）、穩(wěn)定性試驗、衛(wèi)生學(xué)檢驗、功效成份鑒定試驗。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產(chǎn)品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。 衛(wèi)生學(xué)檢測是對產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進行檢測，包括兩類：理化檢測和微生物檢測。理化檢測主要是對產(chǎn)品理化指標(biāo)進行檢測，如污染物指標(biāo)（鉛、砷、汞）、功效成分、崩解度

• 《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀

  《保健食品注冊與備案管理辦法》解讀 2016年2月26日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局畢井泉局長簽署*22號令《保健食品注冊與備案管理辦法》。該辦法共8章75條，將于2016年7月1日起施行。有關(guān)問題解讀如下： 1《保健食品注冊與備案管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的立法依據(jù)是什么？ 按照《*人民共和國食品*法》*74條、75條、76條、77條、78條、82條等相關(guān)規(guī)定，制定《辦法》。 2《辦法》的