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保健食品注冊申報-----產品功能性論證 產品的保健功能論證 (1)應以人群食用評價和驗證資料及其統計分析結果為**依據,結合原料功能依據、產品配方配伍、科學文獻、保健功能試驗評價材料、人群食用評價材料、文獻檢索和篩選報告等統計分析和評價結果,對功能聲稱以及適宜人群、不適宜人群、食用方法和食用量、注意事項等進行綜合論證,撰寫保健功能論證報告。 (2)申請2項以上功能聲稱的產品,保健功能論證報告還應
新食品原料申請材料要求 新食品原料申請材料應當包括以下內容,并按照下列順序排列成冊,逐頁標明頁碼,各項間應當有區分標志: (一)申請表; (二)新食品原料研制報告; (三)*性評估報告; (四)生產工藝; (五)執行的相關標準(包括*要求、質量規格、檢驗方法等); (六)標簽及說明書; (七)國內外研究利用情況和相關*性評估資料; (八)申報委托書(委托代理申報時提供); (九)有助于評審的
影響保健食品功能評價的因素 1 人的可能攝入量:除一般人群的攝入量外,還應考慮特殊的和敏感的人群(如兒童、孕婦及高攝入量人群)。 2 人體資料:由于存在著動物與人之間的種屬差異,在將動物實驗結果外推到人時,應盡可能收集人群服用受試樣品后的效應資料。 3 若體外或體內動物實驗未觀察到或不易觀察到食品的保健作用或觀察到不同效應,而有大量資料提示對人有保健作用時,在保證*的前提下,應進行必要的人體試食
保健食品注冊基礎知識 1、什么是保健食品?什么樣的產品可以注冊保健食品? 保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調節機體功能,不以**為目的的食品。所以欲注冊保健食品的產品,必須具有三種屬性: (1)食品屬性; (2)功能屬性,具有特定的功能; (3)非藥品屬性。 2、保健食品的分類?保健食品可以申請的功能有哪些?一個產品可以申請幾個功能? 保健食品主要分為營養素補充劑和
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