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保健食品注冊申報-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究
保健食品注冊申報-----產(chǎn)品生產(chǎn)工藝研究 國產(chǎn)產(chǎn)品應涵蓋從實驗室工藝研究到中試工藝驗證和工藝修正的全過程。**進口產(chǎn)品應提供從實驗室工藝研究到規(guī)模化工藝生產(chǎn)的全過程。主要包括以下內(nèi)容: (1)應根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等,對原輔料的理化性質(zhì)、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證,充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學合理性。 (2)應充分考慮工藝必要性、保持產(chǎn)品穩(wěn)定、與其他原
保健食品注冊程序新規(guī)定 規(guī)定生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品,以及**進口的保健食品(屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)必須通過產(chǎn)品注冊,并由審評機構統(tǒng)一組織現(xiàn)場核查和復核檢驗,使各項流程緊密銜接。審評機構根據(jù)實際需要組織核查機構開展現(xiàn)場核查,組織檢驗機構開展復核檢驗,明確了技術審評、現(xiàn)場核查以及復核檢驗的工作機制、程序要求、時限要求;規(guī)定資料審查、現(xiàn)場核查、復核檢驗、技術
保健食品的復審 申請人對國家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊的決定有異議的,可以在收到不予注冊通知之日起10日內(nèi)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面復審申請并說明復審理由。 復審的內(nèi)容**于原申請事項及原申報資料。 ----------------------------------------------------------------------------------------------
什么類型的保健食品需要備案 北京鑫金證 保健食品備案,是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求,將表明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進行存檔、公開、備查的過程。 生產(chǎn)和進口下列保健食品應當依法備案: (一)使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品; (二)**進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品。 **進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健
公司名: 北京鑫金證**技術服務有限公司
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