保健食品的復審

時間：2016-09-06作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：156

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• 詞條

  詞條說明

• 新食品原料申報與受理規定

  新食品原料申報與受理規定 **章 總則 **條 為規范新食品原料申報與受理工作，根據《新食品原料*性審查管理辦法》，制定本規定。 *二條 申請新食品原料行政許可的單位或者個人（以下簡稱申請人），向國家衛生和計劃生育**（以下簡稱國家衛生計生委）所屬衛生監督中心申報新食品原料*性評估材料，應當符合本規定。 *三條 新食品原料應當具有食品原料的特性，符合應當有的營養要求，且*、無害，對人體健康

• 國產保健食品注冊申請材料

  國產保健食品注冊申請材料 （1）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （2）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （3）產品研發報告； （4）產品配方材料； （5）產品生產工藝材料； （6）*性和保健功能評價材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等； （8）產品標簽、說明書樣稿，以及產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料； （9）3

• 保健食品技術審評補充資料的要求有什么調整

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品技術審評補充資料的要求有什么調整？ 審評機構認為需要注冊申請人補正材料的，應當一次告知需要補正的全部內容。注冊申請人應當在3個月內按照補正通知的要求一次提供補充材料。注冊申請人逾期未提交補充材料或者未完成補正的，不足以證明產品*性、保健功能和質量可控性的，審評機構應當終止審評，提出不予注冊的建議。 -----------------------------

• 申報保健食品需要完成哪些檢驗項目

  申報保健食品需要完成哪些檢驗項目？ 所有產品必須完成*性毒理學試驗、功能學試驗（營養素補充劑除外）、穩定性試驗、衛生學檢驗、功效成份鑒定試驗。根據產品的功能和原料特性，還有可能要求申報的產品進行激素、興奮劑檢測、菌株鑒定試驗、原料品種鑒定等。 衛生學檢測是對產品的衛生學指標進行檢測，包括兩類：理化檢測和微生物檢測。理化檢測主要是對產品理化指標進行檢測，如污染物指標（鉛、砷、汞）、功效成分、崩解度