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一、很多企業非常關注關于是否可以按系列化妝品申報,具體怎樣的申報要求? (一)為進一步規范化妝品許可管理工作,方便化妝品生產企業經營管理,國家食品藥品監督管理局(SFDA)就此頒發了公告,決定自2010年4月1日起,對系列化妝品使用同一批準文號或備案號。 具體通知如下:一、系列化妝品包括多色號(顏色)系列非特殊用途化妝品、多色號(顏色)系列防曬類化妝品、多香型(氣味)系列化妝品、多色號(顏色)系
保健食品注冊申報資料項目要求補充規定 為進一步規范保健食品申報與審評工作,根據《保健食品注冊管理辦法(試行)》、《保健食品產品技術要求規范》,對保健食品注冊申報資料項目要求作如下補充規定。 一、感官要求 (一)感官要求項應包括中試以上規模產品的外觀(色澤、形態等)和內容物的色澤、形態、滋味、氣味、雜質等項目。一般不對直接接觸產品的包裝材料的外觀等進行描述。如產品為包衣片劑或軟膠囊劑,應分別描述包
保健食品注冊申報問題解答 如何確定標簽說明書中的功效/標志性成分及含量的標示值? 北京鑫金證:標簽說明書中功效/標志性成分及含量的標示值應根據產品配方、檢測結果及企業標準綜合確定;且標示值應為單一數量值,并在企業標準的含量范圍內,與企標中標示的含量相吻合;標示值的計量單位和有效數字應與企業標準及檢測值保持一致。 以提取物為原料的保健食品,應提交哪些申報資料? 北京鑫金證:應按照《保健食品技術審評要
保健食品注冊申報-----產品技術要求研究 (1)鑒別方法研究 針對提取物以及與產品功能相關的主要原料,應提供鑒別方法研究報告,詳細說明鑒別方法研究的過程和依據。鑒別方法應滿足專屬性強、重現性好、靈敏度高的要求,一般包括: 理化鑒別,如顯色反應、沉淀反應等; 顯微鑒別,應附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別,應附薄層色譜圖彩色照片。 (2)理化指標研究 應詳細說明產品理化指標的選擇、指標值制定及其
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