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做13485必須精通產品技術,譬如,有源的應精通9706,無菌的應精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學評價、微生物學評價、還應精通風險分析、設計控制、各國的法律法規;否則要鬧笑話的。? 我的一個客戶想做ISO13485:2003,選擇的是TUV。但他們的老總還想要一
各國認可制度概況——建立國家認可制度,規范認證活動是**認證領域的慣例。在英國等歐洲國家以及美國、日本等國均建立了國家認可制度,使認證活動得以規范、有效地開展。認可制度較早起源于英國,英國認可機構UKAS是由英國**授權的機構,以規范認證市場、保證認證質量、維護認證信譽為目的。自80年代末、90年代初起,各國紛紛建立本國的國家認可制度,成立了本國的國家認可機構。如美國的RAB、荷蘭的RvA、澳大利
通過售后服務認的好處包括:提升客戶滿意度:售后服務認要求組織建立和實施高質量的售后服務流程和標準,包括快速響應、問題解決、客戶支持等,有助于提升客戶對產品務的滿意度,增強客戶關系和忠誠度。增強聲譽:獲得售后服務認可以明組織在售后服務方備能力和水平,增強聲譽和市場競爭力。提高產品質量和性:通過售后服務認,組織需要建立和實施有效的質量管理和問題解決流程,有助于提高產品質量和性,減少售后問題和客戶投訴。
1.??企業需求分析?明確企業需求?企業需求分析?潛在需求分析2.咨詢過程策劃?全期工作計劃?咨詢階段計劃?定期工作效果評價3.體系診斷?診斷計劃?現場實施?診斷報告?改進建議4.體系分析?企業顧客需求分析?現有管理體系分析?薄弱環節分析?
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