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? ?1、 目的:?本規(guī)定提供了整個生產(chǎn)過程中有關(guān)產(chǎn)品批號的管理辦法,保證同批產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性,便于查清影響質(zhì)量的原因,及時采取糾正措施。? 2、 范圍:? 本辦法適用于公司進貨、過程及較終產(chǎn)品的批號管理。? 3、 定義:? 生產(chǎn)批號就是在工業(yè)生產(chǎn)中,雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產(chǎn)出來的產(chǎn)品,在質(zhì)量和性能上還是有差異的
一、何為ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系?????? 醫(yī)療器械行業(yè)過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質(zhì)量管理體系認證的依據(jù)。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎(chǔ)上增加醫(yī)療器械行業(yè)特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO900
根據(jù)ISO(國際標準化組織)于2007 年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果,截至2006 年底,在世界上170 個國家中頒發(fā)了897866 份ISO9001:2000 認證證書,中國頒發(fā)了162259 張證書,占總量的18% ,居世界**位。這說明2000 版ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》標準在世界范圍得到了廣泛應(yīng)用,受到眾多組織的關(guān)注。根據(jù)國際標準的制修訂程序,ISO/TC 176( 國際標準化組織
1、用科學(xué)化、系統(tǒng)化的方式方法,全面規(guī)范和改進企業(yè)職業(yè)安全衛(wèi)生管理現(xiàn)狀,上層次,上水準,以切實**企業(yè)員工職業(yè)安全衛(wèi)生權(quán)利的有效實現(xiàn),減少企業(yè)**人、決策層的困惑和壓力,從而進一步**企業(yè)員工、財產(chǎn)的安全,保證企業(yè)綜合經(jīng)濟效益的實現(xiàn)。OHSAS體系運作的目的和著眼點,是企業(yè)員工的健康和安全,企業(yè)財產(chǎn)的安全。現(xiàn)在很多企業(yè)都有自己傳統(tǒng)的安全管理體制和規(guī)則,也在起著不可缺少的作用。但由于傳統(tǒng)的模式有其一
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