詞條
詞條說明
過渡期結(jié)束后,不符合MDR要求的產(chǎn)品不可在歐盟上市至2020年5月26日,MDR法規(guī)將全面強制實施2019年2月醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)和體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)(IVDR)較終提案發(fā)布新版MDR(REGULATIONEU2019/745)法規(guī)被弄得焦頭爛額,這里要補,那里要加。幾年前有一部很賣座的電影《無間道》里面提到一句話:?出來混遲早是要還的。臨床評價的工作也是一樣的,其實整個工作量是差
地址:中國.北京品牌:瑞林澤公司類型:企業(yè)服務(wù)理念:誠信經(jīng)營 優(yōu)質(zhì)服務(wù)項目:公司注冊、商標注冊、公司年審、報稅審計等地址:中國.北京品牌:瑞林澤公司類型:企業(yè)服務(wù)理念:誠信經(jīng)營 優(yōu)質(zhì)服務(wù)項目:公司注冊、商標注冊、公司年審、報稅審計等
我公司專業(yè)辦理醫(yī)療產(chǎn)品出口歐盟、美國、中東南美等國家的各種認證:TUV萊茵,TUV南德,***等CE認證(MDD/MDR法規(guī)),全套CE技術(shù)文件編訂,?CE*四版臨床評價(MEDDEV?2.7.1?Rev?4)編寫,歐盟授權(quán)代表,歐盟自由銷售證書,ISO13485:二016,醫(yī)療器械單一審核程序(MDSAP)審核、美國FDA注冊(含F(xiàn)DA510K申請),F(xiàn)D
口罩NELNSON認證(尼爾森檢測)(歐盟標準?EN?14683?)This?standard?is?intended?to?help?facilitate?the?choice?of?surgical?face?masks?in 
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁陽
電 話: 021-80188750
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地 址: 上海浦東金橋世紀大道1500號
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