保健食品及其原料安全性毒理學(xué) 檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（2020年版）

時(shí)間：2020-10-31作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：150

北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 進(jìn)口化妝品備案注冊(cè)申報(bào)資料銷(xiāo)售證明和瘋牛病承諾書(shū)篇

  一、關(guān)于化妝品中瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的承諾書(shū)1.承諾書(shū)的一般要求化妝品使用原料及原料來(lái)源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)禁限用要求的承諾書(shū)應(yīng)采用承諾書(shū)的固定格式，產(chǎn)品中文、英文名稱(chēng)與申請(qǐng)表應(yīng)一致。應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品配方中的原料及原料來(lái)源正確承諾產(chǎn)品所用原料屬于三種情況中的哪一種。多個(gè)實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)分別提供承諾書(shū)。2.承諾書(shū)樣式(北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部http://www.zhuceabc.c

• 化妝品備案申報(bào)簡(jiǎn)明教程

  自2018年11月國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）發(fā)布公告，將進(jìn)口非特殊用途化妝品由審批制調(diào)整為備案制后，市場(chǎng)強(qiáng)烈需要全新的政策指導(dǎo)。天健華成化妝品注冊(cè)部順應(yīng)需求，提供此文。但由于成文之時(shí)相關(guān)配套法規(guī)并未完善，所以文中疏漏或在所難免，望諸君預(yù)知。凡以市場(chǎng)銷(xiāo)售為目的的進(jìn)口化妝品，必須預(yù)先經(jīng)我國(guó)行政監(jiān)管部門(mén)（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，簡(jiǎn)稱(chēng)NMPA）審批（特殊類(lèi)化妝品）或備案（非特殊類(lèi)化妝品），否則無(wú)法進(jìn)行正常

• 化妝品申報(bào)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)

  **章 總 則**條 為規(guī)范化妝品技術(shù)審評(píng)工作，保證化妝品行政許可公開(kāi)、公平、公正，制定本技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。*二條 本技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)適用于**申報(bào)行政許可的特殊用途化妝品技術(shù)審評(píng)工作。*三條 化妝品技術(shù)審評(píng)工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則，在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。*四條 技術(shù)審評(píng)工作應(yīng)當(dāng)依照法定程序，遵循法定時(shí)限，提高效率。*五條 化妝品技術(shù)

• 保健食品備案注冊(cè)申報(bào)時(shí)，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？

  答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時(shí)，申請(qǐng)人應(yīng)根據(jù)配方組成、食用方法、適宜人群等，對(duì)原輔料的理化性質(zhì)、生物學(xué)特性、劑型選擇的必要性和合理性等進(jìn)行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學(xué)性、合理性。同時(shí)，對(duì)于同一產(chǎn)品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質(zhì)釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應(yīng)有充足的科學(xué)依據(jù)作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑