保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術要求（2021年版）

時間：2021-02-21

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【化妝品審評】保濕功效化妝品備案常見問題解析之檢驗報告
為了幫助企業(yè)更好地理解進口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題，**期小編為您介紹了安全評估、產(chǎn)品配方等方面要求，本期將繼續(xù)為大家解析進口保濕功效化妝品在檢驗報告方面常見問題。一、未按規(guī)定開展檢測1）產(chǎn)品（一款保濕乳霜中）執(zhí)行的標準中pH指標為3.5-5.0，未提供人體試用試驗安全性評價報告。小編提示：《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》中規(guī)定：駐留類產(chǎn)品理化檢驗結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標準中設定
關于公開征求《化妝品功效宣稱評價指導原則》（征求意見稿）意見的通知
各有關單位：為貫徹落實《化妝品監(jiān)督管理條例》，國家藥品監(jiān)督管理局化妝品監(jiān)管司委托我院組織起草了《化妝品功效宣稱評價指導原則》（征求意見稿）及起草說明（附件1-2），現(xiàn)公開向社會征求意見。反饋意見請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ㄒ姼郊?），于2020年9月17日前發(fā)送電子郵件至hzpbwh@。??化妝品檢定所2020年9月1日?文檔附件: ?附件1:
2021新政后進口普通化妝品備案申報簡明攻略（天健華成）
題解普通化妝品，即原“非特殊類化妝品”。根據(jù)2021年1月1日起施行的《化妝品監(jiān)督管理條例》*四條“國家按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理?；瘖y品分為特殊化妝品和普通化妝品（取代“非特殊類化妝品”命名）。國家對特殊化妝品實行注冊管理，對普通化妝品實行備案管理?！贝宋臑樘旖∪A成《化妝品注冊備案全攻略》系列中的一篇。本文為普及知識、增強實操性，故盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文，而力爭用較簡明的
化妝品注冊備案宣稱含α-羥基酸，均需檢測α-羥基酸和pH值
問|請問《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范72號》中“宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的產(chǎn)品應當檢測所含α-羥基酸，同時檢測pH值”，意思是α-羥基酸總量≥3%（w/w）才需要檢測α-羥基酸和pH值？還是說只要宣稱含α-羥基酸就要加測α-羥基酸和pH值？答|根據(jù)《化妝品注冊備案檢驗工作規(guī)范》，只要宣稱含α-羥基酸，無論總量是否**過3%（w/w），都要檢測α-羥基酸和pH