質量改進常用方法之頭腦風暴法

時間：2021-09-08

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
GMP與ISO9000、ISO13485的作用與區別
?當前我國對醫療器械生產企業實施醫療器械生產企業質量管理規范（簡稱醫療器械GMP）。那么，醫療器械GMP與ISO9000、ISO13485標準有何不同？已通過了ISO9000和ISO13485認證的企業，是否可以不實施醫療器械GMP？? ? ?ISO9000族標準是質量管理體系標準，規定了質量鑒定管理體系的通用要求，ISO9000族標準適用于各種類型的組織，
iso9001質量管理體系質量管理理念的演變過程
iso9001質量管理體系質量管理理念的演變過程從上面質量管理所經歷的三個階段，不難看出質量管理理念的演變過程。1、從事后檢驗到事前預防2、從產品到過程、再到全過程--美國質量管理學家朱蘭螺旋曲線、質量循環圖、質量環圖。3、從部分人員到全體人員4、從生產到顧客、再到社會和環境的需要--顧客:產品的較終顧客、生產過程中的顧客以及產品使用對社會對環境的影響。5、從控制到改進、再到進步--質量控制是
ISO9001體系
ISO9001是驗證一個企業或組織是否有能力穩定的提供給需求方產品和服務重要依據。在當代**化市場環境下，越來越多的企業將ISO9001的應用當做一個建立他們業務管理體系管理平臺。對這些企業來說，**ISO900的是保全及維護**業務的關鍵。ISO9001流程:簽訂合同---了解企業情況（相關的企業信息、組織結構、產品范圍、具體流程）---建立體系相關文件（程序文件、質量手冊、管理
iso9001質量管理體系優點
iso9001質量管理體系優點：1、使企業內部各類人員的責任明確，避免推諉扯皮，減少**的費事。2、文件化的處理體系使全部質量作業有可知性、可見性和可查性，經過訓練使員工較了解質量的重要性及對其作業的要求。3、可以使產品質量得到根柢的保證。4、可以下降企業的各種處理本錢和丟掉本錢，前進效益。5、為客戶和潛在的客戶供應決計。6、保證了企業的形象，增加了招投標的實力。7、滿足市場準入的要求。