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1. 關于ISO9001標準2條款???? 問:ISO9000:2000標準中的術語和定義,是否只有經過條款2的引用才能構成ISO9001標準的條文???? 答:是 (ISO/TC176 **49r)?2. 關于ISO9001標準4.1a)條款???? 問:4.1 a)中“質量管
?一、何為ISO13485:2003醫療器械質量管理體系? ? 醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T0287)作為質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。自從ISO9001:2000標準頒布以后,ISO/
76.精益生產方式中作業標準是由現場管理人員(或職能部門)制定,還是由生產組長制定?作業應懸掛在什么地方?答:主要是生產組長制定,同時應懸掛在作業現場。77.后工序發現不良品怎么辦?答:必須停止生產線,找出不良品,不良品決不送往后工序。78.試述精益生產方式中的售價減法公式及其含義?答:售價—利潤=成本。即以用戶能接受的售價—確保必要的利潤=只能用這些成本制造。79.什么是產品質量審核?答:產品質
1.企業需求分析:a.明確企業需求b.企業需求分析c.潛在需求分析2.咨詢過程策劃:a.全期工作計劃b.咨詢階段計劃c.定期工作效果評價3.體系診斷:a.診斷計劃b.現場實施c.診斷報告d.改進建議4.體系分析:a.企業顧客需求分析b.現有管理體系分析c.薄弱環節分析d.運作效率分析e.管理體系整合分析5. 體系設計:a.確定體系運作流程b.確定流程接口c.確定組織結構及職能d.明確資源要求e.體
聯系人: 陳艷鳳
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