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詞條說明
?一、企業名稱變更的申請材料要求:? 1.醫療器械注冊證書原件(申請變更時提交復印件, 領取變更后的醫療器械注冊證書時交回原件);? 2.新的生產企業許可證(適用于境內第二類、第三類醫療器械);?? 3.新的營業執照(適用于境內醫療器械);? 4.生產企業新的合法資格證明文件(適用于境外醫療器 械);? 5.新的產品標準(適用于
廢棄危險化學品污染環境防治辦法**條為了防治廢棄危險化學品污染環境,根據《固體廢物污染環境防治法》、《危險化學品安全管理條例》和有關法律、法規,制定本辦法。????????????????? *二條本辦法所稱廢棄危險化學品,是指未
?針對設定的目標,識別、理解并管理一個由相互關聯的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。??????? 產品的質量是掌握顧客的需要、確定技術規范以及產品實現等眾多過程結果的綜合反映,并且這些過程又是相互關聯和相互作用的,每個過程又都會在不同的程度上影響著產品質量。如何對各個過程系統地實施控制,確保組織的預定目
什么是ISO13485???????????? 本標準是醫療器械生產和質量管理的基本準則,適用于醫療器械制劑生產的全過程生產中影響成品質量的關鍵工序。 2003年,**標準化組織“醫療器械質量管理和通用要求技術**(ISO/TC210)”發布了《ISO/DIS13485質量體系
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