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詞條說明
國家藥品監(jiān)督管理局局令*31號《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》(試行)于2001年11月19日經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會審議 通過,現(xiàn)予發(fā)布。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法 (試行)**章 總 則**條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)工作,保證醫(yī)療器械的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督 管理?xiàng)l例》,制定本辦法。*二條 凡在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用
一、目的?內(nèi)部審核的目的是確定滿足審核準(zhǔn)則的程度。?管理評審的目的是確保ISO9001質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。?二、對象?內(nèi)部審核的對象是組織的ISO9001質(zhì)量管理體系。?管理評審的對象是組織的ISO9001質(zhì)量管理體系(包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))。?三、評價(jià)依據(jù)?內(nèi)部審核的評價(jià)依據(jù)是審核準(zhǔn)則(包括ISO900
ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)“組織的知識”條款
知識knowledge ——通過學(xué)習(xí)、實(shí)踐或探索所獲得的認(rèn)識、判斷或技能。?注1:知識可以是顯性的,也可以是隱性的;可以是組織的,也可以是個(gè)人的。?注2:知識可包括事實(shí)知識、技能知識和人際知識;?注3:知識是經(jīng)“編輯”的信息,在具有意義的背景環(huán)境與分析處理后,能為組織帶來真正的價(jià)值,它是隱含在**技術(shù)、成功產(chǎn)品與有效決策之后的知識力量。而組織知識的集合(積累的經(jīng)驗(yàn)、員
? ? ISO27001用于為建立、實(shí)施、運(yùn)行、監(jiān)視、評審、保持和改進(jìn)信息安全管理體系(Information Security Management System,簡稱ISMS)提供模型。采用ISMS應(yīng)當(dāng)是一個(gè)組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織的ISMS的設(shè)計(jì)和實(shí)施受業(yè)務(wù)需求和目標(biāo)、安全需求、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。上述因素及其支持過程會不斷發(fā)生變化。期望信息安全
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