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?目錄:1.適用范圍2.對機構的基本要求3.對審核人員的基本要求4.初次程序5.監督審核程序6.再程序7.暫停或撤銷證書8.證書要求9.與其他管理體系的結合審核10.受理轉換證書11.受理組織的申訴12.記錄的管理13.其他附錄A 質量管理體系審核時間要求? 1、適用范圍1.1本規則用于規范依據GB/T 19001/ISO 9001《質量管理
?針對設定的目標,識別、理解并管理一個由相互關聯的過程所組成的體系,有助于提高組織的有效性和效率。??????? 產品的質量是掌握顧客的需要、確定技術規范以及產品實現等眾多過程結果的綜合反映,并且這些過程又是相互關聯和相互作用的,每個過程又都會在不同的程度上影響著產品質量。如何對各個過程系統地實施控制,確保組織的預定目
我們把2015版管理體系標準的變化叫做管理的變革,是因為新版標準在有關管理較重要的幾個方面都有非常大的變化,除了戰略和績效的變化外,要說新版標準當中變化較大的,莫過于**力(Leadership)了。Leadership過去叫**的作用,現在叫**力。這是這個詞這些年的變化。從標準的前后語境來看,雖然單詞是同一個,但其在標準中所賦予的意義已經有很大的不同了。?一、**成為了體系的**&n
?眾所周知,至2004年6月30日,未通過GMP的制藥企業將失去藥品生產的資格,而目前全國7000余家制藥企業中通過GMP的制藥企業不足2000家(且其中相當大的一部分為部分)。在今后的一年多時間里,能否通過GMP,是擺在剩余5000余家企業面前的首要問題。目前,很多企業對GMP的理解尚存在誤區,對如何通過GMP尚存在困惑,在這種情況下企業接受適當的指導是非常必要的。
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