《質量管理體系規(guī)則》1

時間：2021-09-10

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
醫(yī)療器械批次管理制度-范本
? ?1、目的：?本規(guī)定提供了整個生產(chǎn)過程中有關產(chǎn)品批號的管理辦法，保證同批產(chǎn)品質量的可追溯性，便于查清影響質量的原因，及時采取糾正措施。? 2、范圍：? 本辦法適用于公司進貨、過程及較終產(chǎn)品的批號管理。? 3、定義：? 生產(chǎn)批號就是在工業(yè)生產(chǎn)中，雖然原料和工藝相同，但是每一批投料生產(chǎn)出來的產(chǎn)品，在質量和性能上還是有差異的
醫(yī)療器械產(chǎn)品說明以及包裝標識詳解-范本
?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的說明書、標簽、以及包裝標識都不是特別的清楚，所以出現(xiàn)了很多醫(yī)療器械廠家的產(chǎn)品標識不夠明確，產(chǎn)品使用說明書不易讀懂，給經(jīng)銷商和消費者帶來了諸多不便，甚至出現(xiàn)法律糾紛。?針對于以上諸多情況，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》，規(guī)定要求：凡在*人民共和國境內銷售、使用的醫(yī)療器械應當按照本規(guī)定要求附有說明書、標簽
誠信管理體系
?《企業(yè)誠信管理體系》（GB/T 31950-2015）是2016年1月1日實施的一項*人民共和國國家標準，歸口于全國社會信用標準化技術**。?《企業(yè)誠信管理體系》（GB/T 31950-2015）規(guī)定了企業(yè)誠信管理的原則和建立企業(yè)誠信管理體系的過程方法，從策劃、支持過程、管理實現(xiàn)、檢查與分析和持續(xù)改進幾個方面，闡述了企業(yè)誠信管理體系從構建、實施、運行到審核的實現(xiàn)方法。該標
iSO9001質量管理體系2015版標準難點淺析
iSO9001質量管理體系2015版標準難點淺析iso9001:2015標準在內容、結構、管理思想和理念方面與2008版相比發(fā)生了較大的變化，許多企業(yè)都面臨對新版標準的理解、實施和轉化問題。那么，以硬件裝配型制造業(yè)為基礎編制的iso9001:2015標準改版為四大類產(chǎn)品都適用的iso9001:2015標準，其內容、范圍、用詞等方面都有通用、全面和比較抽樣的特點。下面，筆者對iso9001:20