詞條
詞條說(shuō)明
簡(jiǎn)介PSE 認(rèn)證是日本強(qiáng)制性安全認(rèn)證,用以證明電機(jī)電子產(chǎn)品已通過(guò)日本電氣和原料安全法 (DENAN Law) 或**IEC標(biāo)準(zhǔn)的安全標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。日本的DENTORL法(電器裝置和材料控制法)規(guī)定,498種產(chǎn)品進(jìn)入日本市場(chǎng)必須通過(guò)安全認(rèn)證。其中,165種A類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)**菱形的PSE標(biāo)志,333種B類(lèi)產(chǎn)品應(yīng)**圓形PSE標(biāo)志。從2001年4月1日起 “電氣產(chǎn)品控制法(DENTORL)” 已正式較名為 “電
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適合哪些產(chǎn)品
如果對(duì)咱們有關(guān)注的伙伴,應(yīng)該知道之前有分享過(guò)一段時(shí)間的ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,但是由于這個(gè)體系認(rèn)證申報(bào)對(duì)很多企業(yè)來(lái)說(shuō)還是有一定難度的,所以后來(lái)就暫時(shí)把ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系“冷落”了,換成了一些簡(jiǎn)單的資質(zhì)分享 。但是較近可能是因?yàn)榇蠹覍?duì)醫(yī)療行業(yè)、產(chǎn)品的關(guān)注,所以這個(gè)體系又引起了大家的重視。那下面就來(lái)給大家分享一下ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系適用于哪些產(chǎn)品吧。IS
ISO9001對(duì)于企業(yè)有兩層好處**,名氣效應(yīng),通過(guò)認(rèn)證的公司會(huì)給客戶(hù)質(zhì)量可靠的印象,但是這一點(diǎn)隨著近年來(lái)認(rèn)證市場(chǎng)的泛濫及咨詢(xún)公司良莠不齊,以及實(shí)行質(zhì)量管理體系的公司本身力度和重視不夠,許多通過(guò)認(rèn)證的公司生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量也并不可靠,所以ISO9001的名氣作用已經(jīng)沒(méi)有多年前剛流行時(shí)強(qiáng)了。*二,切實(shí)提高實(shí)行管理體系的公司自身的質(zhì)量管理水平,ISO9001是對(duì)世界范圍內(nèi)質(zhì)量管理**的質(zhì)量理論的一個(gè)總
CB認(rèn)證是一套**體系,用于各CB體系成員國(guó)機(jī)構(gòu)之間互相接受按照特定標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估的“電氣和電子組件、設(shè)備和產(chǎn)品”的測(cè)試和證書(shū),以降低貿(mào)易門(mén)檻,減少重復(fù)性的測(cè)試。申請(qǐng)CB認(rèn)證可使產(chǎn)品在IECEE成員國(guó)之間得到**互認(rèn)。作為中國(guó)境內(nèi)目前CB資質(zhì)較全面的有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室之一,***上海有源醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室可為企業(yè)提供完善解決方案,截至目前總計(jì)獲得了182項(xiàng)MED、MEAS、EMC醫(yī)療類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)的CB資質(zhì)。同
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