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詞條說明
什么是GMP標準凈化車間 “gmp”是英文good manufacturing practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善
無塵車間的測試及驗收標準控制無塵車間空氣參數的目的—檢查無塵車間是否符合給定的潔凈度級別。無論是在投產調試工作完成后的無塵車間檢測階段,還是無塵車間使用階段都要完成空氣參數的控制工作。在無塵車間內,按其用途的不同應控制下列參數:1、測試狀態的確定;2、空氣中粒子的濃度;3、氣流的風速和單向性(對單向氣流而言);4、風量和換氣次數;5、較終過濾器的整體性;6、空氣溫度和濕度;7、無塵車間的密閉性;8
**凈工作臺檢測 常規檢測方法**凈工作臺常規檢測方法對于泄漏檢測,所需儀器是:氣溶膠光度計,分辨率為0.0001%,誤差為±0.01%。測量方法方法為:水平工作臺距濾網30cm,垂直于工作臺表面進行測量。如果工作臺面積足夠大測量6個點,如果不夠大,測量4個點。標準要求:下游檢測氣溶膠濃度≤上游的1%。根據**ISO14644-1 5級潔凈度標準,儀器要求:掃描粉塵顆粒計數器讀數中的跳躍顆粒。測量方法
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