詞條
詞條說(shuō)明
【已解決】進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見匯總
在進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)過程中,常常會(huì)遇到諸多問題,給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成國(guó)際投資顧問有限公司化妝品注冊(cè)部在此匯總了部分過往審評(píng)意見,供大家參考使用,嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評(píng)意見:"產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無(wú)香味,有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"1
對(duì)《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》的認(rèn)識(shí)和思考
化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的識(shí)別與評(píng)估是產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告的重要內(nèi)容。對(duì)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行全面危害識(shí)別與評(píng)估能有效評(píng)價(jià)化妝品的潛在風(fēng)險(xiǎn)。為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品安全評(píng)估工作,按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》(2024年*50號(hào))要求,中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱“中檢院”)組織起草了《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》(以下簡(jiǎn)稱《技術(shù)指導(dǎo)原則》),已對(duì)外發(fā)布實(shí)施
特殊化妝品注冊(cè)備案可以在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行。特殊化妝品需要向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行注冊(cè)備案,具體流程如下:1. 準(zhǔn)備相關(guān)材料:特殊化妝品注冊(cè)申請(qǐng)表、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述、檢驗(yàn)報(bào)告、產(chǎn)品說(shuō)明書及包裝標(biāo)識(shí)。2. 提交申請(qǐng):將相關(guān)材料提交國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,并支付相關(guān)費(fèi)用。3. 審核申請(qǐng):國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審核,審核通過后會(huì)出具受理通知書。4. 現(xiàn)場(chǎng)核查:如果審核通過,國(guó)家藥品監(jiān)督管理
化妝品禁用!《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進(jìn)行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過,分別替代原有禁用組分表,納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié),并已于2021年5月26日起施行?!痘瘖y品禁用原料目錄》包括1284項(xiàng)化妝品禁用原料
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