進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產品中文名稱命名依據篇

時間：2023-05-29作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：164

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• 詞條

  詞條說明

• 多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可以使用毒理學實驗報告的復印件嗎？

  可以使用復印件。根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條，多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可作為一組產品進行備案，每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。

• 以銀杏葉提取物為原料的產品，注冊保健食品應提交哪些申報資料？

  答：根據總局要求，為進一步強化審評與監管的銜接，從2016年3月1日起評審的以銀杏葉提取物為原料的產品，包括新申報、再注冊、技術轉讓和變更產品，除符合現行法規標準外，注冊申請人還應按以下要求提供資料：一、將銀杏葉提取物原料質量標準納入產品技術要求。銀杏葉提取物原料質量標準應包括：來源、制法、性狀、水分、灰分、鉛（≤2.0mg/kg）、總砷（≤1.0mg/kg）、總汞（≤0.3mg/kg）、加工助劑

• 若化妝品標簽存在《辦法》*二十條規定的瑕疵，企業可以采取哪些改正措施？

  化妝品標簽存在瑕疵但不影響質量安全且不會對消費者造成誤導的，企業應當及時予以改正，可以重新印制標簽，也可以通過粘貼覆蓋的形式對瑕疵進行改正，但改正后的標簽應當清晰、持久，易于辨認、識讀，不得有印字脫落、粘貼不牢等現象。

• 國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告（2021年 *50號）

  為貫徹落實《化妝品監督管理條例》，規范和指導化妝品功效宣稱評價工作，國家藥監局組織起草了《化妝品功效宣稱評價規范》（以下稱《規范》），現予公布，自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下：一、 自2022年1月1日起，化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案的，應當依據《規范》的要求對化妝品的功效宣稱進行評價，并在國家藥監局*的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要。二