國家藥監局|《牙膏監督管理辦法》解讀（一）

時間：2023-12-01作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：114

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• 詞條

  詞條說明

• 進口牙膏備案流程及注意事項

  隨著消費者對牙齒健康的重視，進口牙膏在中國市場受到越來越多的關注。然而，作為一種特殊的進口商品，牙膏備案是**的一步。那么，進口牙膏備案的流程是怎樣的呢？首先，需要準備相關的文件，包括進出口貨物報關單、進口貨物檢驗檢疫證明、進口商品檢驗檢疫備案證明等。接下來，需要到國家藥品監督管理局辦理進口藥品備案登記，在此過程中，需要提供進口牙膏的名稱、規格、生產廠家、原產地、有效期等信息。同時，還需要提供

• 普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？

  普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十九條，普通產品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。對于非安全性原因注銷的，再次備案時可使用原備案資料的復印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異區別等內容。

• 國家藥監局關于將牙膏pH值的檢驗方法等納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告

  國家藥品監督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經化妝品標準*全體會議審議通過，現予以發布。《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法（詳見附件2-16）為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起，牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發布的檢驗方法。附件：1.《化妝品安全技術規范》15項制訂項目情況匯總表

• 進口非特化妝品備案審查要點

  與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性，還在產品是否屬于備案范圍，產品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**標，產品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**，查看系統內各項資料是否為彩色掃描件，內容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明