浙江醫療器械GMP評估服務

時間：2023-09-27

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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詞條說明
云南藥廠車間改造擴建定制設計
云南藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設計和建造需要參照GMP（藥品生產質量管理規范）、藥品管理法及實施條例等重要法規政策的要求。根據目前的要求，改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監督管理部門提交材料，并通過藥品生產質量管理規范符合性檢查，并取得變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求，企業所生產的藥品質量難以得到
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江蘇化妝品生產企業評估，籌建咨詢。開辦一家化妝品生產企業，在人員、場地、制度文件等方面都有要求，CIO合規保證組織提供化妝品生產新廠開辦評估，依據《化妝品監督管理調來》、《化妝品生產經營監督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業，以及能否通過各項檢查和生產許可證申請。申請化妝品生產許可需要符合以下條件：1、需要有與生產的化妝品品種相適應的場所、設施和設備，比如工廠、倉庫、生產車間等。2、
浙江醫療器械備案資料報告模板服務
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江蘇體外診斷試劑注冊證換證咨詢
江蘇體外診斷試劑注冊證換證咨詢。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售，和醫療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內的。到期了則需要進行延續換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續注冊呢？從《醫療器械監督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提