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醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑是在市場上沒有供應的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機構(gòu)之間使用,不得在市場上銷售。醫(yī)療機構(gòu)制劑,也有人將其稱為院內(nèi)制劑,其批準文號的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看云南醫(yī)療機構(gòu)制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料:1、近3
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是從事第二類和第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的企業(yè)所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進行醫(yī)療器械生產(chǎn)的。可見該許可的重要性,那么,下面CIO合規(guī)保證組織就為大家簡單講解下浙江醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,企業(yè)應當具備下列條件:(1)有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設備以及專業(yè)技術人員;(2)有能對生產(chǎn)的醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢驗的機構(gòu)或
江蘇細胞**產(chǎn)品的GMP有什么要求?CIO合規(guī)保證組織提供【細胞**產(chǎn)品GMP咨詢服務】,提供細胞**產(chǎn)品在為客戶提供*的咨詢支持和專業(yè)指導,可了解細胞**產(chǎn)品GMP要求的相關信息,確保細胞**產(chǎn)品的安全性和有效性。我們的GMP咨詢服務內(nèi)容主要包括:1、建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件:我們將幫助您建立和完善的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量手冊、操作規(guī)程、文件控制、記錄管理等,確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性和有效性。
江蘇化妝品生產(chǎn)企業(yè)評估,籌建咨詢。開辦一家化妝品生產(chǎn)企業(yè),在人員、場地、制度文件等方面都有要求,CIO合規(guī)保證組織提供化妝品生產(chǎn)新廠開辦評估,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理調(diào)來》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等幫助客戶判斷已有條件是否適合籌建企業(yè),以及能否通過各項檢查和生產(chǎn)許可證申請。申請化妝品生產(chǎn)許可需要符合以下條件:1、需要有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應的場所、設施和設備,比如工廠、倉庫、生產(chǎn)車間等。2、
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
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