詞條
詞條說明
醫療器械生產許可證是從事第二類和第三類醫療器械生產的企業所持有的證件,如果沒有該許可,是不能進行醫療器械生產的??梢娫撛S可的重要性,那么,下面CIO合規保證組織就為大家簡單講解下浙江醫療器械生產許可證申請指南。誰可以申請?如果需要申請醫療器械生產許可證,企業應當具備下列條件:(1)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(2)有能對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或
隨著藥監部門對藥品經營的監管日益完善,有不少存在問題的企業被要求整改或停業整頓,而這對企業來說無疑不是負面影響,經營運作以及企業形象都是不利的。下面一起來看看CIO關于藥品銷售合規問題解答的課程吧。CIO合規保證組織在近期進行了藥品銷售合規問題解答。大家通過學習“藥品經營常見問題及對策在線答疑:*六期?違規銷售與服務問題答疑”,大家可以了解到在藥品經營中*出現的問題,看看自家企業是否存
原料藥審評常見問題解答。原料藥注冊(登記)是原料藥上市前最后一個環節,向國家藥品監督管理局遞交注冊申請,并通過審核獲取相關注冊證書才可以上市銷售。如果未通過的話是不能上市銷售的。針對原料藥注冊此項專業知識涉及廣,對負責人綜合能力要求高的事項,CIO合規保證組織推出“關于原料藥審評審批常見問題的解析”課程,為大家講解原料藥注冊時常見問題和一些注意事項,方便大家掌握原料藥注冊的流程、內容。內容包括:1
新版GSP要求藥品經營和流通企業需要構建溫濕度監控系統,并經過科學測試形成驗證報告,以備藥監部門檢查。那么冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢?CIO合規保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫驗證包括哪些項目? 1、 驗證報告 2、 冷庫及溫濕度監測系統驗證方案 3、 驗證小組人員列表 4、 驗證日期進度表 5、 冷庫預確認表 6、 安裝確認所需文件資料 7、 冷凍機組設備登記 8、 冷庫安裝情況檢查表
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
聯系人: CIO客服
電 話: 13925117500
手 機: 13925117112
微 信: 13925117112
地 址: 廣東廣州越秀區福今路62-1號203房
郵 編:
網 址: gjyypc.b2b168.com
公司名: 西艾歐認證(廣州)有限公司
聯系人: CIO客服
手 機: 13925117112
電 話: 13925117500
地 址: 廣東廣州越秀區福今路62-1號203房
郵 編:
網 址: gjyypc.b2b168.com