快速評估浙江藥用輔料登記資料

時間：2023-11-02

作者：西艾歐認證（廣州）有限公司

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浙江醫療機構制劑再注冊步驟
醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看浙江醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3
原料藥企業，如何申請藥品生產許可證？
原料藥企業，如何申請藥品生產許可證？原料藥生產企業，應該申請《藥品生產許可證》D證，D證特指藥品生產企業自行生產原料藥。CIO合規保證組織總結D證申請*條件：1.具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；2.具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；3.具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；4.具有保證藥品質量的規章制度；5.應符合國
北京進口保健食品注冊找CIO
北京進口保健食品注冊找CIO。大家現在可以看到各式保健食品，有國產的，有進口的?，F在監管部門對進口保健食品的要求和監管也日益完善和嚴格，CIO合規保證組織提供專業政策解讀，幫助您*進口保健食品注冊，加快產品上市步伐。進口保健食品注冊是指將進口的保健食品納入國家監管體系的過程，以確保產品質量和安全性。那么，CIO針對進口保健食品注冊可以提供什么服務呢？下面為您詳細介紹：1、前期調研。在進口保健
江蘇MAH與B證藥企體系文件評估
隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下江蘇MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己