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醫療器械質量管理體系優化建議。CIO提供醫療器械質量管理文件撰寫和梳理,審核文件,查漏補缺。醫療器械質量管理體系文件對于企業管理來說是一項非常重要的內容,在日常工作和迎檢中都發揮著不容小覷的作用。CIO合規保證組織特此推出“醫療器械質量管理體系優化提升”的課程將圍繞醫療器械質量管理體系的關鍵要素,重點論述優化提升的方法理念:1、人員培訓:完善和優化組織機構圖,對員工進行法律法規的培訓,了解質量的重
大家在進行化妝品成分填寫的時候會產生疑問,主要成分都填寫完畢后,一些非配方成分又需不需要填報或者特殊標注呢?如果要填寫,是否有什么標準要求呢?如何判斷該成分是否為非配方成分呢?接下來就和CIO一起看看山東化妝品非配方成分怎么標注的問題吧。化妝品非配方成分大多是為了化妝品原料質量的把控而在原料中添加的較其微量的成分,或者是原料本身所帶有或殘留的技術工藝上不可避免的微量雜質,亦或者是在產品生產工藝中添
新版GSP要求藥品經營和流通企業需要構建溫濕度監控系統,并經過科學測試形成驗證報告,以備藥監部門檢查。那么冷庫驗證都需要驗證哪些項目呢?CIO合規保證組織小編就給大家介紹一下。 一、冷庫驗證包括哪些項目? 1、 驗證報告 2、 冷庫及溫濕度監測系統驗證方案 3、 驗證小組人員列表 4、 驗證日期進度表 5、 冷庫預確認表 6、 安裝確認所需文件資料 7、 冷凍機組設備登記 8、 冷庫安裝情況檢查表
浙江細胞**產品的GMP有什么要求?CIO合規保證組織提供【細胞**產品GMP咨詢服務】,提供細胞**產品在為客戶提供*的咨詢支持和專業指導,可了解細胞**產品GMP要求的相關信息,確保細胞**產品的安全性和有效性。我們的GMP咨詢服務內容主要包括:1、建立生產質量管理體系文件:我們將幫助您建立和完善的質量管理體系,包括質量手冊、操作規程、文件控制、記錄管理等,確保產品質量的可追溯性和有效性。
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