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中藥飲片企業中常見GMP缺陷分析


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  • 山東保健食品標簽有什么要求

    山東保健食品標簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品,在標簽和說明書內容和排版等方面有一定的要求,具體要求和標準范圍可咨詢CIO合規保證組織,我們盡快為您解答。保健食品標簽的要求包括以下幾方面:1、內容標識清晰:保健食品標識的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認和識讀。標簽應當牢固、持久,避免在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。2、使用規范漢字:以規范的漢字為主要文字,可以同時使用漢語拼

  • 浙江化妝品進口憑證怎么申請

    浙江化妝品進口憑證怎么申請。近來化妝品引起不少人的關注,特別是進口化妝品,針對一些國家生產的化妝品,我國會有一些特殊要求,需要從多方面進行考量。建議大家咨詢CIO合規保證組織,我們會有化妝品領域的合規*幫助大家了解進口化妝品的要求和流程,文件翻譯,授權書公正等。想要化妝品進口到國內銷售,進口單位需要有該化妝品的說明書、質量標準、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國批準生產的證明文件,并**國家藥監

  • 山東院內制劑注冊流程

    院內制劑是醫療機構配制并自用的固定處方制劑,一般在市場上是沒有供應的。這里要注意,院內制劑配制和使用需要經過省級藥監部門的批準。那么,一起來看看江蘇院內制劑注冊流程。注冊流程:1、申請:申請人在準備好材料后通過省局企業行政許可服務平臺進行申報,按要求填寫好材料。2、受理:受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正,如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內則不予受理,也會告知申請

  • 江蘇體外診斷試劑注冊要什么資料

    江蘇體外診斷試劑注冊要什么資料?體外診斷試劑是指在體外使用,用來檢測人體樣本(如血液、尿液、組織等)中的生物標志物的試劑。CIO合規保證組提供體外診斷試劑注冊要求,注冊材料要求,注冊流程周期,費用等事項解答。如有需要可聯系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進行注冊,并獲得批準才能上市銷售。體外診斷試劑產品需要經過嚴格的研發和質量控制,以確保其可靠性和準確性。在注冊時需要申請人提供監管信

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