江蘇院內制劑注冊流程

時間：2023-09-14作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：69

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• 江蘇化妝品非配方成分怎么標注

  大家在進行化妝品成分填寫的時候會產生疑問，主要成分都填寫完畢后，一些非配方成分又需不需要填報或者特殊標注呢？如果要填寫，是否有什么標準要求呢？如何判斷該成分是否為非配方成分呢？接下來就和CIO一起看看江蘇化妝品非配方成分怎么標注的問題吧。化妝品非配方成分大多是為了化妝品原料質量的把控而在原料中添加的較其微量的成分，或者是原料本身所帶有或殘留的技術工藝上不可避免的微量雜質，亦或者是在產品生產工藝中添

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  院內制劑是醫療機構配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應的。這里要注意，院內制劑配制和使用需要經過省級藥監部門的批準。那么，一起來看看云南院內制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準備好材料后通過省局企業行政許可服務平臺進行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內則不予受理，也會告知申請

• 快速評估山東藥用輔料登記資料

  快速評估山東藥用輔料登記資料。在藥品當中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產生影響，如果使用不恰當的輔料，就可能引起藥品變質、氧化、無法成形等不應當出現的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進行登記管理的，它將在關聯藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規保證組織現提供“藥用輔料登記——項目風險評估”，通過*團隊，為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資

• 浙江醫療器械GMP評估服務

  目前，對醫療器械的生產企業來講，確保產品質量安全可靠是較大程度上影響企業能否長久積極發展的因素。那么，談及到產品質量，就往往會涉及到企業GMP管理水平。接下來就一起看看CIO合規保證組織的浙江醫療器械GMP評估服務吧。醫療器械GMP管理的實施主要有以下幾點意義：1、規范生產過程：從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝、運輸等方面提出要求，確保醫療器械的生產過程符合標準流程和規范。2、提高產品質量和