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醫(yī)療器械如何分類及分類規(guī)則解析。【醫(yī)療器械分類規(guī)則】是CIO合規(guī)保證組織針對(duì)醫(yī)療器械如何分類、判定規(guī)則的培訓(xùn)課程,一定程度上解決產(chǎn)品分類問(wèn)題。課程詳情可登陸“CIO在線”或聯(lián)系客服了解。醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)的高低有不同的管理要求。一起來(lái)看看吧第一類醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理即可確保其安全、有效的。第二類醫(yī)療器械:中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理來(lái)確保其安全、有效的。第三類醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度較高,因此
山東化妝品進(jìn)口憑證怎么申請(qǐng)。近來(lái)化妝品引起不少人的關(guān)注,特別是進(jìn)口化妝品,針對(duì)一些國(guó)家生產(chǎn)的化妝品,我國(guó)會(huì)有一些特殊要求,需要從多方面進(jìn)行考量。建議大家咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們會(huì)有化妝品領(lǐng)域的合規(guī)*幫助大家了解進(jìn)口化妝品的要求和流程,文件翻譯,授權(quán)書(shū)公正等。想要化妝品進(jìn)口到國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售,進(jìn)口單位需要有該化妝品的說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國(guó)批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,并**國(guó)家藥監(jiān)
江蘇藥企FDA審計(jì)評(píng)估服務(wù)。對(duì)于一些想要進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)的藥企來(lái)說(shuō),了解FDA的要求是重要參考信息。但美國(guó)FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對(duì)復(fù)雜嚴(yán)格,如果沒(méi)有扎實(shí)的背書(shū),或因?yàn)椴牧先甭蛞蛄鞒滩磺逦驅(qū)徲?jì)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲?jì)困難重重,導(dǎo)致進(jìn)入市場(chǎng)的計(jì)劃被阻礙。對(duì)此,大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗(yàn),跟時(shí)代發(fā)展,了解國(guó)內(nèi)外
遼寧化妝品企業(yè)迎檢應(yīng)對(duì)指南。現(xiàn)場(chǎng)檢查是許多化妝品生產(chǎn)企業(yè)在日常運(yùn)作中會(huì)遇到的檢查,監(jiān)管部門(mén)通過(guò)檢查可發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在的問(wèn)題并監(jiān)督整改,這同樣也是確保產(chǎn)品品質(zhì)和消費(fèi)權(quán)益的重要途徑。化妝品企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查通常包括以下內(nèi)容:1、現(xiàn)場(chǎng)檢查:對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、人員資質(zhì)等進(jìn)行實(shí)地檢查,評(píng)估其是否符合要求。2、文件審核:審核重要文件,如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程、操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等,以確保生產(chǎn)和質(zhì)
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