國家市監(jiān)總局食品審評中心關于保健食品注冊申報11個共性問題的解答

時間：2023-11-24

作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品注冊備案信息服務平臺臨時用戶權(quán)限失效，如何解決？
化妝品注冊備案信息服務平臺臨時用戶權(quán)限失效，如何解決？答：按照《國家藥監(jiān)局關于做好新舊化妝品注冊備案信息管理平臺銜接有關工作事項的通知》（藥監(jiān)綜妝函〔2021〕264號）要求，已開通新平臺臨時用戶權(quán)限的化妝品注冊人、備案人、境內(nèi)責任人，應當于2022年1月1日前補充提交質(zhì)量管理體系概述、不良反應監(jiān)測和評價體系概述等資料。逾期未補充提交相關資料的，其臨時用戶權(quán)限自2022年1月1日起自動失效，無法登
以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產(chǎn)品質(zhì)量控制要求有哪些？
答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強的，應選擇相對明確的成分為標志性成分，不宜一概以粗多糖為標志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質(zhì)的多糖類保健食品，申請人應提供多糖類物質(zhì)詳細的制備工藝、質(zhì)量標準、組成比例、分子量等研究資料，同時應說明其結(jié)構(gòu)特點與功能相關性。以多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品應參考上述要求提供申請資料。
老版保健食品注冊系統(tǒng)2023年12月31日到期
保健食品注冊申請人：保健食品注冊系統(tǒng)-申報端已進行了功能升級，計劃2023年7月31日上線新功能，變更內(nèi)容包括:一、訪問地址變更舊地址保留至2023年12月31日，僅作跳轉(zhuǎn)使用，請及時收藏新地址。二、功能調(diào)整1.技術(shù)要求填報內(nèi)容由原來的三個頁簽調(diào)整為一個頁簽，填報內(nèi)容不變；2.注冊申請人信息由原來自主填寫企業(yè)基本信息變更為填寫統(tǒng)一社會信用代碼自動帶出；3.增加預審服務，預審是為需要補充資料的申請人
從化妝品備案檢驗的角度，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品應注意什么？
從備案檢驗的角度，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品應注意什么？答：根據(jù)《化妝品注冊備案檢驗工作規(guī)范》，宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產(chǎn)品均應當進行人體試用試驗安全性評價。