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化妝品禁用!《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》中的化妝品禁用原料目錄修訂情況
為進(jìn)一步加強(qiáng)化妝品原料管理,保證化妝品質(zhì)量安全,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》)*二章中的《化妝品禁用組分》進(jìn)行了修訂,形成了《化妝品禁用原料目錄》,經(jīng)化妝品標(biāo)準(zhǔn)*全體會(huì)議審議通過(guò),分別替代原有禁用組分表,納入《規(guī)范》相應(yīng)章節(jié),并已于2021年5月26日起施行。《化妝品禁用原料目錄》包括1284項(xiàng)化妝品禁用原料
兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求?
兒童化妝品備案資料對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告有哪些要求?答:依據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號(hào)),宣稱嬰幼兒和兒童使用的化妝品不能免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告。兒童化妝品備案檢驗(yàn)報(bào)告必須由化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具,不可以由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具。
本文作者為北京天健華成**投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部。 ? 本文的論述對(duì)象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號(hào)”的規(guī)則進(jìn)行編號(hào)。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國(guó)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的公告
關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的公告。答:根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于《優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*13號(hào))》規(guī)定,自2023年1月13日起,普通化妝品采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍,產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時(shí),可提交由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具
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