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進(jìn)口非特殊類化妝品備案申報(bào)9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊(cè)部 ? ????凡以市場銷售為目的的進(jìn)口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進(jìn)行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本
化妝品申報(bào)技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)
**章 總 則**條 為規(guī)范化妝品技術(shù)審評(píng)工作,保證化妝品行政許可公開、公平、公正,制定本技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)。*二條 本技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)適用于**申報(bào)行政許可的特殊用途化妝品技術(shù)審評(píng)工作。*三條 化妝品技術(shù)審評(píng)工作應(yīng)當(dāng)符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,按照風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估原則,在科學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行。*四條 技術(shù)審評(píng)工作應(yīng)當(dāng)依照法定程序,遵循法定時(shí)限,提高效率。*五條 化妝品技術(shù)
對(duì)于保健食品功能論證報(bào)告中功能聲稱科學(xué)依據(jù)的要求?
答:科學(xué)依據(jù)及其相關(guān)綜述內(nèi)容應(yīng)當(dāng)完整規(guī)范,不僅包括科學(xué)依據(jù)的來源、目錄和全文,還應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品的配方、工藝等技術(shù)要求進(jìn)行研究比對(duì),對(duì)產(chǎn)品配方及其功能聲稱科學(xué)依據(jù)充足性進(jìn)行論證和綜述。文獻(xiàn)依據(jù)包括在國內(nèi)**專業(yè)期刊或**專業(yè)期刊正式發(fā)表的科研論文;我國傳統(tǒng)本草典籍的有關(guān)記述;文獻(xiàn)分析和評(píng)價(jià)報(bào)告;**公認(rèn)的食品衛(wèi)生*機(jī)構(gòu)、組織,或我國有關(guān)部門、*機(jī)構(gòu)正式發(fā)布的**標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、統(tǒng)計(jì)信息
進(jìn)口普通化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)指南
自2018年11月10日起,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)試點(diǎn)實(shí)施備案管理,調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理。11月12日,國家藥監(jiān)局正式開通進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)網(wǎng)上申報(bào)功能。進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前,委托境內(nèi)責(zé)任人登錄國家藥品監(jiān)管局政務(wù)網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”欄目,通過“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)”網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),辦理備案手續(xù),**電子版?zhèn)浒笐{證后方可進(jìn)口。很多用戶初次備
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