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保健食品批文注冊&備案之區別及申報要點 天健華成 批文(也稱健字號、小藍帽)是保健食品上市必須**的行政許可,目前由國家市場監督管理總局頒發。2016年國家發布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》,不同于以前只有單一的注冊形式,這次的新法規規定了備案和注冊兩種批件形式,備案形式相對于注冊較簡單一些(時間短、費用低),注冊比較復雜(時間長,費用較高)。那么如何進行備案和注冊呢?北京天健華成
多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的,可以使用毒理學實驗報告的復印件嗎?
可以使用復印件。根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條,多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的,可作為一組產品進行備案,每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。
結合化妝品生產企業常見問題,化妝品審評檢查中心根據《化妝品生產質量管理規范》《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》《化妝品檢查管理辦法》等法規規定,對相關問題進行逐一解答。具體如下:問題1:化妝品生產企業用于質量檢測、穩定性測試的留樣能否做為同批次產品的出廠留樣?答:《化妝品生產質量管理規范》*十八條對出廠留樣的包裝做出了明確的規定,即出廠的產品為成品的,留樣應當保持原始銷售包裝;出廠的產
《化妝品注冊備案資料管理規定》*四條規定,化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的,或約定俗成的專業術語(如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等),所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文,并將原文附在相應的譯文之后。
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
電 話: 010-84828042
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地 址: 北京東城北京市東城區馬園胡同3號迤南
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