廣東省藥品監督管理局關于2024年普通化妝品（牙膏） 備案年度報告有關事宜的通告

時間：2025-04-08作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：60

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• 保健食品注冊與備案之區別及申報要點

  保健食品批文注冊&備案之區別及申報要點 天健華成 批文（也稱健字號、小藍帽）是保健食品上市必須**的行政許可，目前由國家市場監督管理總局頒發。2016年國家發布了新的《保健食品注冊與備案管理辦法》，不同于以前只有單一的注冊形式，這次的新法規規定了備案和注冊兩種批件形式，備案形式相對于注冊較簡單一些（時間短、費用低），注冊比較復雜（時間長，費用較高）。那么如何進行備案和注冊呢？北京天健華成

• 多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可以使用毒理學實驗報告的復印件嗎？

  可以使用復印件。根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條，多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》抽樣進行毒理學試驗的，可作為一組產品進行備案，每個產品均應附上系列產品的名單、基礎配方和著色劑一覽表以及抽檢產品名單。

• 普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品生產企業常見問題

  結合化妝品生產企業常見問題，化妝品審評檢查中心根據《化妝品生產質量管理規范》《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》《化妝品檢查管理辦法》等法規規定，對相關問題進行逐一解答。具體如下：問題1：化妝品生產企業用于質量檢測、穩定性測試的留樣能否做為同批次產品的出廠留樣？答：《化妝品生產質量管理規范》*十八條對出廠留樣的包裝做出了明確的規定，即出廠的產品為成品的，留樣應當保持原始銷售包裝；出廠的產

• 化妝品注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求

  《化妝品注冊備案資料管理規定》*四條規定，化妝品注冊備案資料應當使用國家公布的規范漢字。除注冊商標、網址、**名稱、境外企業的名稱和地址等必須使用其他文字的，或約定俗成的專業術語（如SPF、PFA、PA、UVA、UVB、維生素C等），所有其他文字均應完整、規范地翻譯為中文，并將原文附在相應的譯文之后。