藥監政策速覽（第59期）落實化妝品質量安全主體責任這個規定說得很清楚！

時間：2023-07-05

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國產特殊用途化妝品審批服務指南
國產特殊用途化妝品審批服務指南一、概述本指南旨在為國內企業申請特殊用途化妝品的審批提供全面、詳細的指導。特殊用途化妝品是指用于改變人體外觀，如頭發顏色、眼睛顏色、皮膚美白等，具有特定功效的化妝品。本指南涵蓋了申請流程、所需材料、審批周期等關鍵信息。二、申請流程1. 提交申請：申請人需提交完整的申請材料，包括產品配方、安全性評估報告、臨床試驗報告等。2. 形式審查：藥監部門將對申請材料進行形式審查，
進口化妝品及國產特殊用途化妝品申報注冊行政許可檢測指南
一、??????? 概述凡進口化妝品及國產特殊用途化妝品必須持有國家藥品監督管理局（以下簡稱NMPA）頒發的化妝品衛生許可批件/備案憑證方可在中國市場上銷售。申請化妝品行政許可批件，首先到NMPA認定的化妝品行政許可檢驗機構進行產品的行政許可檢測。檢測完畢后，申報單位依照《化妝品行政許可申報受理規定》（國食藥監許[2009
什么是化妝品？
目前**上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用。日本對化妝
進口特殊化妝品首次注冊審批程序及說明
（一）辦理行政許可的程序環節：（1）受理（2）審查（3）現場檢查和審核（整改的現場復查和審核）（4）決定（5）送達（6）辦理流程（附件）：???? 附14????????? （二）規定行政許可程序的依據：《化妝品注冊備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令*35號）*三十