FDA注冊(cè)需要什么

時(shí)間：2025-05-21作者：深圳市中檢聯(lián)標(biāo)技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：114

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• FDA認(rèn)證流程

  一、食品企業(yè) FDA 注冊(cè)流程1. 注冊(cè)前準(zhǔn)備明確企業(yè)類型：需注冊(cè)的企業(yè)包括：生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存食品的設(shè)施（含海外企業(yè)）。豁免情況：農(nóng)場(chǎng)、零售食品機(jī)構(gòu)、飯店等可豁免。*美國(guó)代理人：外國(guó)企業(yè)必須*美國(guó)代理人（US Agent），負(fù)責(zé)與 FDA 溝通及接收通知。鄧白氏編碼（DUNS）：部分注冊(cè)（如低酸罐頭食品）需提供 DUNS 編碼，可通過(guò)鄧白氏官網(wǎng)免費(fèi)申請(qǐng)。FSMA 合規(guī)要求：需制定預(yù)防性控

• 什么是FDA認(rèn)證

  FDA 認(rèn)證并非一個(gè)嚴(yán)格的法律術(shù)語(yǔ)，而是行業(yè)內(nèi)對(duì)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的實(shí)質(zhì)性審批程序的通俗說(shuō)法。其**是 FDA 對(duì)產(chǎn)品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性進(jìn)行科學(xué)審查，只有通過(guò)審查的產(chǎn)品才能在美國(guó)合法銷售。以下是關(guān)鍵解析：一、FDA 認(rèn)證的本質(zhì)：高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的審批準(zhǔn)入FDA 對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)管分為不同等級(jí)，認(rèn)證僅適用于風(fēng)險(xiǎn)較高的類別，需通過(guò)嚴(yán)格的技術(shù)審查和數(shù)據(jù)驗(yàn)證：**邏輯：證明產(chǎn)品

• FDA食品級(jí)認(rèn)證是什么

  FDA 食品級(jí)認(rèn)證并非 FDA 官方術(shù)語(yǔ)，而是行業(yè)內(nèi)對(duì)食品接觸材料（FCM）及食品添加劑符合 FDA 安全標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。其**是通過(guò)檢測(cè)和評(píng)估，證明產(chǎn)品在與食品接觸時(shí)不會(huì)遷移有害物質(zhì)，確保消費(fèi)者安全。以下是系統(tǒng)性解析：一、本質(zhì)：食品接觸安全的合規(guī)性驗(yàn)證FDA 對(duì)食品接觸材料的監(jiān)管基于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C Act），**邏輯是物質(zhì)遷移風(fēng)險(xiǎn)控制：適用范圍：所有與食品直接接觸的

• FDA產(chǎn)品認(rèn)證怎么做

  一、**認(rèn)證路徑：FDA 對(duì)食品的監(jiān)管邏輯FDA 對(duì)食品不實(shí)施 “產(chǎn)品認(rèn)證”，而是通過(guò)企業(yè)注冊(cè)、標(biāo)簽合規(guī)、供應(yīng)鏈審核實(shí)現(xiàn)全流程監(jiān)管。企業(yè)需完成以下步驟以確保產(chǎn)品合規(guī)：注冊(cè)范圍：所有生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存供美國(guó)消費(fèi)食品的設(shè)施（含海外企業(yè)）均需注冊(cè)，豁免情況包括農(nóng)場(chǎng)、零售機(jī)構(gòu)等。鄧白氏編碼（DUNS）：低酸罐頭、酸化食品等特殊品類需提供，可通過(guò)鄧白氏官網(wǎng)免費(fèi)申請(qǐng)。注冊(cè)流程：登錄 FDA 的FURLS