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? **新版GMP規范的亮點 導讀:98版GMP與WHO和其他**地區的GMP相比,在標準水平上還有差距;其條款內容過于原則,指導性和可操作性不強;特別是在軟件管理方面不夠全面和具體;缺乏完整的質量管理體系要求;在實際工作中,重硬件,輕軟件;與藥品注冊管理、藥品不良反應監測、藥品稽查等相關監督工作聯系不夠,難以在日常監管工作中形成合力。 地區**自1998年8月19日成立以來,
? 藥品制造環境的控制要求? 1、在廠房內提供工藝生產所要求的空氣潔凈度????? 級別,潔凈廠房內空氣中的塵粒和微生物數??????? 應符合規定。??????? 2、潔凈廠房的溫度和相對
? 90.0醫藥凈化與電子凈化之間的不同 醫藥廠房潔凈室關鍵技術主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是醫藥廠房潔凈室環境控制的重中之重。醫藥廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解
? 潔凈手術室市場正處于黃金發展期 從醫療行業的發展前景來看,潔凈手術室進入黃金發展期,目前潔凈行業主要提供以潔凈手術室為**的醫療**工程整體解決方案,具體包括醫療**工程如潔凈手術室、ICU、實驗室、化驗室等的規劃設計、裝飾施工、器具配置、系統運維等一體化服務。 實際上,醫療潔凈行業是一片廣闊的藍海。隨著地區《醫院潔凈手術部建設標準》和《醫院潔凈手術部建設技術規范》的相繼出臺,以及受
公司名: 蘇州舒靜儀器自控設備有限公司
聯系人: 吳錦**
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