【醫療器械車間環境檢測】無菌醫療器械具潔凈室環境要求

時間：2021-10-25作者：廣州市微生物研究所集團股份有限公司瀏覽：962

廣州市微生物研究所集團股份有限公司專注于GMP車間環境檢測,**凈工作臺檢測,電子無塵車間檢測,化妝品車間環境檢測,生物安全柜檢測,食品環境檢測,醫療器械車間環境檢測,消毒車間環境檢測等, 歡迎致電 13822200442

• 詞條

  詞條說明

• 醫療器械廠房選址的要求

  醫療器械廠房選址的要求醫療器械GMP廠址選擇時應考慮：所在地周圍的自然環境和衛生條件良好，至少沒有空氣或水的污染源。還宜遠離交通干道、貨場等。醫療器械GMP廠區的環境要求：廠區的地面、道路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露土面積或有控制場塵的措施。垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之醫療器械車間環境檢測的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。廠區的總體布局要合理：不得對無菌醫療器械的生產區，特別是潔

• 超凈工作臺檢測 常規檢測方法

  **凈工作臺檢測 常規檢測方法**凈工作臺常規檢測方法對于泄漏檢測，所需儀器是：氣溶膠光度計，分辨率為0.0001%，誤差為±0.01%。測量方法方法為：水平工作臺距濾網30cm，垂直于工作臺表面進行測量。如果工作臺面積足夠大測量6個點，如果不夠大，測量4個點。標準要求：下游檢測氣溶膠濃度≤上游的1%。根據**ISO14644-1 5級潔凈度標準，儀器要求：掃描粉塵顆粒計數器讀數中的跳躍顆粒。測量方法

• 化妝品車間環境檢測

  環境檢測檢測內容：1、水質檢測：生活廢水、工業廢水、生活飲用水、地下水、工業冷卻水、中央空調水、海水的—水溫，臭，色度，濁度，酸度，堿度，透明度，總渣，pH值，礦化度，總硬度，懸浮物，硫化物，電導率，全鹽量，五日生化需氧量，高錳酸鹽指數，，硒，總汞，銅，鉛，鎘，鋅，銀，鋁，鋇，六價鉻，總鉻，鎳，鐵，錳，鉀，鈉，鈣，鎂，溶解氧，氨氮（銨鹽），凱氏氮，亞硝酸鹽（氮），氟化物，硝酸鹽（氮）、硝酸根&nb

• GMP車間環境檢測介紹

  GMP凈化車間在現代社會當中使用頻率很高的一種生產車間，在很多的行業和領域都是會使用到這一個類型的車間。對于一個GMP凈化車間而言，對于自身的清潔度要求都是非常高的。那么究竟應該要如何來對GMP凈化車間的清潔度進行檢測呢？1．空態條件下可以采用在空態條件下進行測試的方法來對GMP凈化車間清潔度進行檢測。這一種方法是指在車間已經處于正常的運行的裝填當中，但是其中的工藝設備以及有關的生產工作人員還沒有