顯微計數法不溶性微粒儀優缺點有哪些？

時間：2021-11-19作者：上海梓夢科技有限公司瀏覽：405

上海梓夢科技有限公司專注于顯微計數法不溶性微粒儀,不溶性微粒儀等

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  詞條說明

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  《中國藥典》不溶性微粒檢查法 梓夢科技《中國藥典》CP0903不溶性微粒檢查法，《中國藥典》中對澄清度、不溶性微粒、可見異物的檢查有明確規定，并且是三個連續的章節。其中不溶性微粒為CP0903章節。用以檢查靜脈注射劑、溶液型注射劑、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、mRNA疫苗注射劑、靜脈注射劑用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數量?！吨袊幍洹稢P0903規定兩種檢測方法，光阻法和顯微鏡計數法，藥典中

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  不溶性微粒是指存在于供用劑、無菌原料藥中的肉眼看不見的非代謝性的不溶性物質，通常粒徑＜50μm?？梢姰愇锵抵复嬖谟趧⒀塾靡后w制劑和無菌原料藥中，在規定條件下目視可以觀測到的不溶性物質，其粒徑或長度通常大于50μm。不溶性微粒和可見異物的共同點：都是非有效的不溶性物質;不溶性微粒和可見異物的不同點: 1)、可見異物為肉眼可見,不溶性微粒還包括肉眼不可見的細小微粒; 2)、檢