《保健食品及其原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》等發布

時間：2020-10-31作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：201

北京天健華成**貿易咨詢有限公司專注于化妝品原料報送碼,特殊化妝品注冊,化妝品備案,化妝品年報,化妝品申報,化妝品注冊等

• 詞條

  詞條說明

• 進口非特殊用途化妝品備案申報常見問題

  進口非特殊用途化妝品備案申報常見問題 1.自貿區**進口非特殊用途化妝品備案管理工作的背景是什么？ 我國對進口化妝品實行行政許可制度，凡是境外化妝品**進入中國市場銷售前必須經過2個重要環節：一是**進口的非特殊用途化妝品應向原國家食品藥品監督管理總局申請行政許可，獲得批準后方可上市銷售；二是必須經過國家出入境檢驗檢疫機構檢驗檢疫監督管理后方準進口。為推進簡政放權、放管結合，釋放企業創新創業活力

• 首次申請國產特殊用途化妝品行政許可申報資料的一般要求

  **條 申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下： （一）**申請特殊用途化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續、變更、補發批件的，提交原件1份； （三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規格紙張打印，使

• 進口普通化妝品備案審查要點解讀

  與進口非特化妝品許可制相比，“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性，還在產品是否屬于備案范圍，產品是否在境內責任人授權范圍，電子資料清晰度、一致性，配方中禁限用物質是否**標，產品名稱是否符合要求等方面進行審查。進口非特化妝品備案資料形式審查的一般要求主要包含兩點。**，查看系統內各項資料是否為彩色掃描件，內容是否清晰，是否可識別全部文字。除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明

• 國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告（2023年 第13號）

  為進一步深化“放管服”改革，落實企業主體責任，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規定，按照風險管理的原則，國家藥監局決定進一步優化普通化妝品備案檢驗管理措施。現就有關事宜公告如下：一、自本公告發布之日起，普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環節已納入省級藥品監督管理部門的日常監管范圍，產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，備案人在進行產品備案時，可提交由化妝品備