詞條
詞條說(shuō)明
歐盟授權(quán)代表和歐盟注冊(cè)號(hào)碼是什么?對(duì)歐盟境外的醫(yī)療器械制造商來(lái)說(shuō),無(wú)論產(chǎn)品是哪個(gè)類別,都需要*一個(gè)歐盟境內(nèi)的授權(quán)代表,作為其在歐盟的一個(gè)法律實(shí)體。歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求
【歐盟自由銷售證明】企業(yè)申請(qǐng)歐盟自由銷售證書需具備哪些條件
歐盟自由銷售證書一張只能針對(duì)一個(gè)國(guó)家,若產(chǎn)品預(yù)期向多個(gè)國(guó)家投放銷售,則需要根據(jù)預(yù)期國(guó)家數(shù)量申請(qǐng)對(duì)應(yīng)數(shù)量的自由銷售證書,證書出具的費(fèi)用有各個(gè)國(guó)家單獨(dú)進(jìn)行核算。自由銷售證書只有原件沒(méi)有副本,企業(yè)如果希望持有多份原件,多持有的原件費(fèi)用按對(duì)應(yīng)的單份證書費(fèi)用的倍數(shù)收取。例如:如果需要4份自由貿(mào)易證書,則費(fèi)用為1份CF S證書的4倍。鑒于歐洲的CF S只給境內(nèi)的公司(制造商、歐盟授權(quán)代表、貼牌廠商)頒布,所以
口組和防護(hù)服出口歐盟需要做歐代嗎?歐盟授權(quán)代表的職責(zé)
自由銷售證明,Certificate?of?Free?Sale,是指證明產(chǎn)品在特定地域滿足相應(yīng)的法規(guī)要求,可以自由銷售的文件。??歐盟自由銷售證明,指的是歐盟國(guó)家的主管當(dāng)局出具的證明產(chǎn)品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件,是**范圍內(nèi)較*的自由貿(mào)易證書,獲得中東、非洲、南美、東南亞等國(guó)家和地區(qū)的廣泛認(rèn)可,較是很多國(guó)家進(jìn)行官方注冊(cè)時(shí)候強(qiáng)制要求**的一
【CE臨床評(píng)估報(bào)告】CE第四版臨床評(píng)價(jià)
臨床評(píng)價(jià)報(bào)告本身需要較頻繁的較新、由較*的評(píng)價(jià)者來(lái)編寫和審核、因此,對(duì)于撰寫報(bào)告人員有資質(zhì)要求,必須要有醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)經(jīng)驗(yàn);相對(duì)于舊版的臨床報(bào)告,*四版的臨床評(píng)估報(bào)告主要變化在于:1.臨床報(bào)告較新的頻率;2.報(bào)告編寫人和評(píng)價(jià)人的資質(zhì);3.評(píng)估報(bào)告需要有明確的可測(cè)量目標(biāo);4.確定技術(shù)發(fā)展水平;5.數(shù)據(jù)的科學(xué)性和有效性;6.比對(duì)器械;7.比對(duì)器械的數(shù)據(jù)獲得;8.什么時(shí)候需要臨床試驗(yàn);9.售后監(jiān)督
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁陽(yáng)
電 話: 021-80188750
手 機(jī): 13472624604
微 信: 13472624604
地 址: 上海浦東金橋世紀(jì)大道1500號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: song520521.cn.b2b168.com
公司名: 上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 袁陽(yáng)
手 機(jī): 13472624604
電 話: 021-80188750
地 址: 上海浦東金橋世紀(jì)大道1500號(hào)
郵 編:
網(wǎng) 址: song520521.cn.b2b168.com