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詞條說明
ISO13485認證適用對象:履行**、歐洲和本國的法律法規要求的醫療產品制造商和服務供應商,及希望按此標準實施文件化管理體系的企業。開發、制造和銷售醫療設備的企業,想要在**、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業。供應商和其他在增值鏈內的服務提供商必須確保其產品與顧客的要求相一致。ISO13485認證的意義1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的**度;2、提高和保證產品的質
ISO9001認證多少錢多長時間流程ISO9001認證多少錢ISO9001認證時間流程ISO9001質量體系認證具體費用和公司行業、公司規模等有關,ISO9001單體系,對于一般行業,企業65人以下,單Q認證+咨詢費約6000左右,人員規模越大,認證費用越高;另外特殊行業需要看企業資質等級。年度監督審核每年一次,兩次監督審核時間之間多不得**過12個月。監督審核費用和初審費用差不多。認證流程:一、和
管理體系認證分為初次認證、年度監督審核和復評認證等,具體如下:一、初次認證1、企業將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證中心。認證中心收到申請認證材料后,會進行合同評審,符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全,就**不了受理的資格,較談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業和相關輔導機構的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進度)。2、認證機構根據合同評審結果,按規范要求組
ISO13485認證申請條件1)申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。2)已**生產許可證或其它資質證明(國家或部門法規有要求時)。3)申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準(企業標準),產品定型且成批生產。4)申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求,生產三類醫療器械的企業,質量管理體
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
聯系人: 何經理
電 話: 0574-86577292
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