詞條
詞條說(shuō)明
MSDS(Material Safety Data Sheet)即化學(xué)品安全說(shuō)明書(shū),是化學(xué)品生產(chǎn)商和進(jìn)口商用來(lái)闡明化學(xué)品的理化特性(如PH值,閃點(diǎn),易燃度,反應(yīng)活性等)以及對(duì)使用者的健康(如致癌,致畸等)可能產(chǎn)生的危害的一份文件。?什么情況下要做MSDS?對(duì)于特定貨物出口訂艙時(shí),承運(yùn)人(船公司)會(huì)要求提供MSDS,清關(guān)時(shí)可能也需要提供,國(guó)外客戶可能也會(huì)要求提供。其實(shí),所有接觸到或可能
REACH是歐盟法規(guī)《化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡(jiǎn)稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實(shí)施的化學(xué)品監(jiān)管體系。REACH指令要求凡進(jìn)口和在歐洲境內(nèi)生產(chǎn)的化學(xué)品必須通過(guò)注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制等一組綜合
歐代即歐盟境內(nèi)授權(quán)代表。(European Authorised Representative)歐盟法律規(guī)定歐盟境外的生產(chǎn)商必須在歐盟境內(nèi)*一家歐盟授權(quán)代表,這個(gè)代表將會(huì)對(duì)CE認(rèn)證后的各項(xiàng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)。從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和使用說(shuō)明書(shū)等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權(quán)代表的名稱、地址。早在2020年,亞馬遜就已下發(fā)了郵件通知,歐代信息跟CE認(rèn)證一樣重要,亞馬遜歐洲站
ISO13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)質(zhì)量體系的建立有指導(dǎo)意義,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等都可以根據(jù)實(shí)際業(yè)務(wù)情況進(jìn)行認(rèn)證;而醫(yī)療器械GSP是CFDA對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的基本要求,適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的經(jīng)營(yíng)者。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)是應(yīng)用于醫(yī)療器械領(lǐng)域的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)**關(guān)注醫(yī)療器械的安全有效,強(qiáng)調(diào)組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。
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